此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

小儿泌尿外科手术的视觉指南和辅导

2016年10月26日 更新者:Shaare Zedek Medical Center
本研究的目的是检查视觉指南(图画书)和辅导对小儿泌尿外科手术的影响

研究概览

详细说明

在过去几年中,基于一日手术的小儿泌尿外科手术数量大幅增加。 缩短住院时间旨在提高卫生系统的效率,但同时给接受手术的孩子的父母增加了术后护理方面的额外负担。 父母通常对基础医学教育没有或几乎没有经验。 在可能出现的并发症、正常的术后期间缺乏适当的辅导可能会导致不必要的患者和父母焦虑、去急诊室或打电话给医疗人员,在某些情况下会延误医疗救助,从而导致与手术相关的重大并发症。 手术时对患者的视觉指导和指导可以避免早期出院的这些不良影响

患者和方法:

研究人员提议对最常接受泌尿外科手术的 3 组患者进行前瞻性研究,第 1 组阴茎手术,第 2 组腹股沟手术。 第3组肾手术需留肾造瘘管或引流。 每组将分为两个亚组(每组 20 名患者),在手术前进行和不进行视觉辅导。 视觉辅导将包括反映手术后恢复期不同阶段的照片图片。 父母将被要求回答关于手术前、手术后即刻、手术后一周和手术后3-6个月的焦虑程度的问卷。 父母打电话给医院工作人员、急诊或门诊就诊的次数将被记录下来,并在两组之间进行比较。 统计分析将利用适用于 Windows 的 Graph Pad Prism 5.00 版(Graph Pad 软件,加利福尼亚州圣地亚哥,卡方检验和 Fisher 检验)进行,将 p 值 <0.05 视为显着)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jerusalem,、以色列
        • The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Faculty of Medicine, Hebrew University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2个月 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有阴茎、腹股沟或肾脏手术指征的儿童

排除标准:

  • 先前的泌尿外科手术(复发病例)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:绘本+标准教育
手臂与泌尿外科手术患儿及家长进行标准术前教育+手术伤口不同愈合阶段图片绘本
由研究团队向父母展示和解释围手术期典型手术部位/伤口视图
有源比较器:标准术前教育
怀抱接受泌尿外科手术的孩子,他们的父母将只接受标准的术前教育
为父母提供关于围手术期部位/伤口视图的标准口头解释

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家长焦虑程度
大体时间:手术前三十分钟
以下参数将在两组之间进行比较:通过问卷调查得出的父母焦虑程度、父母打电话给医院工作人员的次数以及非计划就诊急诊室/门诊的次数
手术前三十分钟
家长焦虑程度
大体时间:手术后十五分钟
术后康复室父母焦虑的测量
手术后十五分钟
家长焦虑程度
大体时间:术后一周
手术后一周父母焦虑的测量
术后一周
家长焦虑程度
大体时间:手术后三周
手术后 3-6 周父母焦虑的测量
手术后三周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
父母非计划电话/访问的数量
大体时间:手术前一周
我们将在两组中记录手术前所有非计划的电话/访问
手术前一周
父母非计划电话/访问的数量
大体时间:手术后48小时内
我们将在两组中记录手术后 48 小时内所有非计划的电话/访问
手术后48小时内
父母非计划电话/访问的数量
大体时间:0 手术后一周
手术后一周,我们将在两组中记录所有非计划的电话/访问
0 手术后一周
父母非计划电话/访问的数量
大体时间:手术后3-6周
我们将在手术后 3-6 周记录两组患者的所有非计划电话/访问
手术后3-6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Boris Chertin, MD, Prof.、Head, The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Clinical Professor in Surgery/Urology, Faculty of Medicine, Hebrew University, Jerusalem, Israel

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月15日

首次发布 (估计)

2014年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月26日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

图画书的临床试验

3
订阅