Pautas Visuales y Tutoría en Cirugía Urológica Pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El número de operaciones en urología pediátrica realizadas sobre la base de cirugía de un día se ha incrementado enormemente en los últimos años. El acortamiento del ingreso hospitalario pretende aumentar la eficacia del sistema de salud, pero al mismo tiempo pone una carga adicional en cuanto a la atención postoperatoria a los padres de los niños operados. Los padres a menudo no tienen o tienen poca experiencia con respecto a la educación médica básica. La falta de una adecuada tutoría en cuanto a las posibles complicaciones, el posoperatorio normal puede causar ansiedad innecesaria a los pacientes y padres, visitas a urgencias o llamadas al personal médico, y en algunos casos retrasar la atención médica lo que puede ocasionar complicaciones mayores relacionadas con la cirugía. Las guías visuales y la tutorización de los pacientes en el momento de la cirugía pueden evitar estos efectos indeseables del alta hospitalaria temprana
Pacientes y métodos:
Los investigadores proponen un estudio prospectivo de 3 grupos de pacientes que se someten con mayor frecuencia a cirugía urológica Grupo 1 cirugía de pene, Grupo 2 cirugía inguinal. Cirugía renal del grupo 3 requirió salida de sonda de nefrostomía o drenaje. Cada grupo se dividirá en dos subgrupos (20 pacientes cada uno) con y sin tutoría visual previa a la cirugía. La tutoría visual incluirá fotografías que reflejen las diferentes etapas del período de convalecencia después de la cirugía. Se pedirá a los padres que respondan un cuestionario sobre el nivel de ansiedad antes de la cirugía, inmediatamente después de la cirugía, una semana y 3-6 meses después de la cirugía. Se registrará el número de llamadas de los padres al personal del hospital, emergencias o visitas a la clínica ambulatoria y se comparará entre dos grupos. El análisis estadístico se realizará utilizando Graph Pad Prism versión 5.00 para Windows, (software Graph Pad, San Diego, California, chi cuadrado y prueba de Fisher), considerando significativo un valor de p <0,05).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem,, Israel
- The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Faculty of Medicine, Hebrew University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con indicaciones de cirugía peneana, inguinal o renal
Criterio de exclusión:
- procedimiento urológico previo (casos recurrentes)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: libro de imágenes + educación estándar
brazo con niños sometidos a procedimientos urológicos y sus padres recibirán educación preoperatoria estándar + libro de imágenes con imágenes de heridas quirúrgicas en diferentes etapas de curación
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Armar con mostrar y explicar a los padres sobre el sitio de cirugía perioperatorio típico/vista de la herida por parte del equipo del estudio
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Comparador activo: Educación preoperatoria estándar
Armar con niños que se someten a procedimientos urológicos y sus padres recibirán solo educación preoperatoria estándar
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Armar con explicación verbal estándar para los padres sobre el lugar perioperatorio/vista de la herida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ansiedad de los padres.
Periodo de tiempo: Treinta minutos antes de la cirugía
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Los siguientes parámetros se compararán entre dos grupos: nivel de ansiedad de los padres por cuestionario, número de llamadas de los padres al personal del hospital y visitas no planificadas al departamento de emergencias/clínica ambulatoria
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Treinta minutos antes de la cirugía
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Nivel de ansiedad de los padres.
Periodo de tiempo: Quince minutos después de la cirugía
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Medición de la ansiedad de los padres en la sala de recuperación después de la cirugía
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Quince minutos después de la cirugía
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Nivel de ansiedad de los padres.
Periodo de tiempo: Semana después de la cirugía
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Medición de la ansiedad de los padres una semana después de la cirugía
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Semana después de la cirugía
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Nivel de ansiedad de los padres.
Periodo de tiempo: Tres semanas después de la cirugía
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Medición de la ansiedad de los padres 3-6 semanas después de la cirugía
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Tres semanas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de llamadas/visitas no planificadas de los padres
Periodo de tiempo: Durante una semana antes de la cirugía
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Anotaremos en dos grupos todas las llamadas/visitas no planificadas antes de la cirugía
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Durante una semana antes de la cirugía
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Número de llamadas/visitas no planificadas de los padres
Periodo de tiempo: Durante las 48 horas posteriores a la cirugía
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Anotaremos en dos grupos todas las llamadas/visitas no planificadas durante las 48 horas posteriores a la cirugía
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Durante las 48 horas posteriores a la cirugía
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Número de llamadas/visitas no planificadas de los padres
Periodo de tiempo: 0 una semana después de la cirugía
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Anotaremos en dos grupos todas las llamadas/visitas no planificadas una semana después de la cirugía
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0 una semana después de la cirugía
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Número de llamadas/visitas no planificadas de los padres
Periodo de tiempo: Durante 3-6 semanas después de la cirugía
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Anotaremos en dos grupos de pacientes todas las llamadas/visitas no planificadas 3-6 semanas después de la cirugía
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Durante 3-6 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Boris Chertin, MD, Prof., Head, The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Clinical Professor in Surgery/Urology, Faculty of Medicine, Hebrew University, Jerusalem, Israel
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ono S, Oikawa I, Hirabayashi Y, Manabe Y. Preparation of a picture book to support parents and autonomy in preschool children facing day surgery. Pediatr Nurs. 2008 Jan-Feb;34(1):82-3, 88. No abstract available.
- Nelson CP, Rosoklija I, Grant R, Retik AB. Development and implementation of a photographic atlas for parental instruction and guidance after outpatient penile surgery. J Pediatr Urol. 2012 Oct;8(5):521-6. doi: 10.1016/j.jpurol.2011.09.012. Epub 2011 Oct 20.
- Moix J, Bassets J, Caelles RM. [Effectiveness of audiovisual materials as a preparation for surgery in pediatric patients]. Cir Pediatr. 1998 Jan;11(1):25-9. Spanish.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 92/13
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