Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visuele richtlijnen en begeleiding bij pediatrische urologische chirurgie

26 oktober 2016 bijgewerkt door: Shaare Zedek Medical Center
Het doel van deze studie is het nagaan van de impact van visuele richtlijnen (prentenboek) en begeleiding bij pediatrische urologische chirurgie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal operaties in de kinderurologie dat wordt uitgevoerd op basis van eendagsoperatie is de laatste jaren enorm toegenomen. De verkorting van de ziekenhuisopname is bedoeld om de doeltreffendheid van het gezondheidssysteem te vergroten, maar legt tegelijkertijd een extra belasting op de postoperatieve zorg voor de ouders van de geopereerde kinderen. De ouders hebben vaak geen of weinig ervaring met de medische basisopleiding. Het ontbreken van de juiste begeleiding in termen van mogelijke complicaties, normale postoperatieve periode kan onnodige angst bij patiënten en ouders veroorzaken, een bezoek aan de spoedeisende hulp of oproepen naar de medische zaken, en in sommige gevallen medische hulp vertragen, wat kan leiden tot grote operatiegerelateerde complicaties. Visuele richtlijnen en begeleiding van de patiënten tijdens de operatie kunnen deze ongewenste effecten van vroegtijdig ontslag uit het ziekenhuis voorkomen

Patienten en methodes:

De onderzoekers stellen een prospectieve studie voor van 3 groepen patiënten die de meest frequente urologische chirurgie ondergaan: Groep 1 penischirurgie, Groep 2 lieschirurgie. Nierchirurgie van groep 3 vereiste nefrostomiebuisverlof of drainage. Elke groep wordt voorafgaand aan de operatie verdeeld in twee subgroepen (elk 20 patiënten) met en zonder visuele begeleiding. Visuele begeleiding omvat de foto's die de verschillende stadia van de herstelperiode na de operatie weerspiegelen. De ouders zullen worden gevraagd om een ​​vragenlijst in te vullen over de mate van angst voor de operatie, onmiddellijk na de operatie, week en 3-6 maanden na de operatie. Het aantal telefoontjes van ouders naar het ziekenhuispersoneel, het bezoek aan de spoedeisende hulp of de polikliniek wordt geregistreerd en vergeleken tussen twee groepen. De statistische analyse wordt uitgevoerd met behulp van Graph Pad Prism versie 5.00 voor Windows (Graph Pad-software, San Diego, Californië, chikwadraat en Fisher-test), waarbij een p-waarde van <0,05 als significant wordt beschouwd).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jerusalem,, Israël
        • The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Faculty of Medicine, Hebrew University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen met indicaties voor penis-, lies- of nierchirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere urologische procedure (terugkerende gevallen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: prentenboek + standaard onderwijs
arm met kinderen die urologische procedures ondergaan en hun ouders krijgen standaard preoperatief onderwijs + fotoboek met foto's van chirurgische wonden in verschillende stadia van genezing
Arm met het tonen en uitleggen aan ouders over peri-operatieve typische operatieplaats/wondweergave door het onderzoeksteam
Actieve vergelijker: Standaard preoperatief onderwijs
Arm met kinderen die urologische procedures ondergaan en hun ouders krijgen alleen standaard preoperatief onderwijs
Arm met standaard, verbale uitleg voor ouders over perioperatieve locatie/wondweergave

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van angst bij ouders
Tijdsspanne: Dertig minuten voor de operatie
De volgende parameters zullen worden vergeleken tussen twee groepen: mate van angst bij ouders door middel van vragenlijst, aantal telefoontjes van ouders naar het ziekenhuispersoneel en niet-geplande bezoeken aan spoedeisende hulp/polikliniek
Dertig minuten voor de operatie
Niveau van angst bij ouders
Tijdsspanne: Vijftien minuten na de operatie
Meten van angst bij ouders in verkoeverkamer na operatie
Vijftien minuten na de operatie
Niveau van angst bij ouders
Tijdsspanne: Week na de operatie
Meten van angst bij ouders een week na de operatie
Week na de operatie
Niveau van angst bij ouders
Tijdsspanne: Drie weken na de operatie
Meten van angst bij ouders 3-6 weken na de operatie
Drie weken na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal niet-geplande oproepen/bezoeken van ouders
Tijdsspanne: Gedurende een week voor de operatie
We noteren in twee groepen alle niet-geplande telefoontjes/bezoeken voor de operatie
Gedurende een week voor de operatie
Aantal niet-geplande oproepen/bezoeken van ouders
Tijdsspanne: Gedurende 48 uur na de operatie
We noteren in twee groepen alle niet-geplande telefoontjes/bezoeken gedurende 48 uur na de operatie
Gedurende 48 uur na de operatie
Aantal niet-geplande oproepen/bezoeken van ouders
Tijdsspanne: Een week na de operatie
We noteren in twee groepen alle niet-geplande telefoontjes/bezoeken een week na de operatie
Een week na de operatie
Aantal niet-geplande oproepen/bezoeken van ouders
Tijdsspanne: Gedurende 3-6 weken na de operatie
We noteren in twee groepen patiënten alle niet-geplande telefoontjes/bezoeken 3-6 weken na de operatie
Gedurende 3-6 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Boris Chertin, MD, Prof., Head, The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Clinical Professor in Surgery/Urology, Faculty of Medicine, Hebrew University, Jerusalem, Israel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prentenboek

3
Abonneren