- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02040389
소아 비뇨기과 수술의 시각적 지침 및 지도
연구 개요
상세 설명
소아 비뇨기과에서 하루 수술을 기준으로 수행되는 수술의 수는 지난 몇 년 동안 엄청나게 증가했습니다. 입원기간 단축은 의료시스템의 효율성을 높이려는 의도와 동시에 수술을 받은 자녀의 부모에게 수술 후 관리에 대한 부담을 가중시킨다. 부모는 종종 기본 의학 교육과 관련하여 경험이 없거나 거의 없습니다. 합병증 발생 가능성에 대한 적절한 지도 부족, 정상적인 수술 후 기간은 불필요한 환자와 부모의 불안, 응급실 방문 또는 의료진 호출, 경우에 따라 치료 지연으로 인해 큰 수술 관련 합병증을 유발할 수 있습니다. 수술 시 시각적 가이드라인과 환자 지도는 이러한 조기 퇴원의 바람직하지 않은 영향을 피할 수 있습니다.
환자 및 방법:
연구자들은 가장 자주 비뇨기과 수술을 받는 3개 그룹의 환자에 대한 전향적 연구를 제안하고 있습니다. 그룹 1은 음경 수술, 그룹 2는 사타구니 수술입니다. 그룹 3 신장 수술은 신절개관을 떠나거나 배액이 필요했습니다. 각 그룹은 두 개의 하위 그룹(각각 20명의 환자)으로 나뉘며 수술 전 시각적 지도가 제공되거나 제공되지 않습니다. 시각적 지도에는 수술 후 회복기의 다양한 단계를 반영하는 사진이 포함됩니다. 부모는 수술 전, 수술 직후, 수술 후 주 및 3-6개월 후의 불안 정도에 대한 설문지에 응답해야 합니다. 부모가 병원 직원에게 전화한 횟수, 응급 상황 또는 외래 진료소 방문 횟수를 기록하고 두 그룹 간에 비교합니다. 통계 분석은 Windows용 Graph Pad Prism 버전 5.00(Graph Pad 소프트웨어, 캘리포니아주 샌디에고, 카이 스퀘어 및 피셔 테스트)을 사용하여 수행되며, p 값 <0.05를 유의한 것으로 간주합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem,, 이스라엘
- The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Faculty of Medicine, Hebrew University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 음경, 사타구니 또는 신장 수술에 대한 적응증이 있는 어린이
제외 기준:
- 이전 비뇨기과 시술(재발성 사례)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그림책 + 표준 교육
비뇨기과 시술을 받는 아이들과 팔을 벌리고 그들의 부모는 표준 수술 전 교육 + 다양한 치유 단계의 수술 상처 사진이 있는 그림책을 받게 됩니다.
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연구 팀의 수술 전후의 일반적인 수술 부위/상처 보기에 대해 부모에게 보여주고 설명하는 팔
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활성 비교기: 표준 수술 전 교육
비뇨기과 시술을 받는 어린이와 함께 무장하면 부모는 표준 수술 전 교육만 받게 됩니다.
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수술 전후 부위/상처 보기에 대해 부모에게 표준 언어로 설명하는 팔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 불안 수준
기간: 수술 삼십분 전
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다음 매개변수는 두 그룹 간에 비교됩니다: 설문지에 의한 부모의 불안 수준, 부모가 병원 직원에게 전화한 횟수 및 계획되지 않은 응급실/외래 진료소 방문
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수술 삼십분 전
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부모의 불안 수준
기간: 수술 후 15분
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수술 후 회복실에서 부모의 불안 측정
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수술 후 15분
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부모의 불안 수준
기간: 수술 후 일주일
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수술 1주일 후 부모의 불안도 측정
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수술 후 일주일
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부모의 불안 수준
기간: 수술 후 3주
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수술 3~6주 후 부모의 불안도 측정
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수술 후 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획되지 않은 학부모 전화/방문 수
기간: 수술 전 일주일 동안
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수술 전 계획되지 않은 모든 통화/방문을 두 그룹으로 나누어 기록합니다.
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수술 전 일주일 동안
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계획되지 않은 학부모 전화/방문 수
기간: 수술 후 48시간 동안
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수술 후 48시간 동안 계획되지 않은 모든 통화/방문을 두 그룹으로 나누어 기록합니다.
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수술 후 48시간 동안
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계획되지 않은 학부모 전화/방문 수
기간: 수술 후 0주
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우리는 수술 1주일 후 계획되지 않은 모든 통화/방문을 두 그룹으로 기록할 것입니다.
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수술 후 0주
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계획되지 않은 학부모 전화/방문 수
기간: 수술 후 3~6주 동안
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우리는 수술 후 3-6주에 계획되지 않은 모든 전화/방문을 두 그룹의 환자에 기록할 것입니다.
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수술 후 3~6주 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Boris Chertin, MD, Prof., Head, The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Clinical Professor in Surgery/Urology, Faculty of Medicine, Hebrew University, Jerusalem, Israel
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ono S, Oikawa I, Hirabayashi Y, Manabe Y. Preparation of a picture book to support parents and autonomy in preschool children facing day surgery. Pediatr Nurs. 2008 Jan-Feb;34(1):82-3, 88. No abstract available.
- Nelson CP, Rosoklija I, Grant R, Retik AB. Development and implementation of a photographic atlas for parental instruction and guidance after outpatient penile surgery. J Pediatr Urol. 2012 Oct;8(5):521-6. doi: 10.1016/j.jpurol.2011.09.012. Epub 2011 Oct 20.
- Moix J, Bassets J, Caelles RM. [Effectiveness of audiovisual materials as a preparation for surgery in pediatric patients]. Cir Pediatr. 1998 Jan;11(1):25-9. Spanish.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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