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소아 비뇨기과 수술의 시각적 지침 및 지도

2016년 10월 26일 업데이트: Shaare Zedek Medical Center
본 연구의 목적은 소아 비뇨기과 수술에서 시각지침(그림책)과 지도가 미치는 영향을 확인하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

소아 비뇨기과에서 하루 수술을 기준으로 수행되는 수술의 수는 지난 몇 년 동안 엄청나게 증가했습니다. 입원기간 단축은 의료시스템의 효율성을 높이려는 의도와 동시에 수술을 받은 자녀의 부모에게 수술 후 관리에 대한 부담을 가중시킨다. 부모는 종종 기본 의학 교육과 관련하여 경험이 없거나 거의 없습니다. 합병증 발생 가능성에 대한 적절한 지도 부족, 정상적인 수술 후 기간은 불필요한 환자와 부모의 불안, 응급실 방문 또는 의료진 호출, 경우에 따라 치료 지연으로 인해 큰 수술 관련 합병증을 유발할 수 있습니다. 수술 시 시각적 가이드라인과 환자 지도는 이러한 조기 퇴원의 바람직하지 않은 영향을 피할 수 있습니다.

환자 및 방법:

연구자들은 가장 자주 비뇨기과 수술을 받는 3개 그룹의 환자에 대한 전향적 연구를 제안하고 있습니다. 그룹 1은 음경 수술, 그룹 2는 사타구니 수술입니다. 그룹 3 신장 수술은 신절개관을 떠나거나 배액이 필요했습니다. 각 그룹은 두 개의 하위 그룹(각각 20명의 환자)으로 나뉘며 수술 전 시각적 지도가 제공되거나 제공되지 않습니다. 시각적 지도에는 수술 후 회복기의 다양한 단계를 반영하는 사진이 포함됩니다. 부모는 수술 전, 수술 직후, 수술 후 주 및 3-6개월 후의 불안 정도에 대한 설문지에 응답해야 합니다. 부모가 병원 직원에게 전화한 횟수, 응급 상황 또는 외래 진료소 방문 횟수를 기록하고 두 그룹 간에 비교합니다. 통계 분석은 Windows용 Graph Pad Prism 버전 5.00(Graph Pad 소프트웨어, 캘리포니아주 샌디에고, 카이 스퀘어 및 피셔 테스트)을 사용하여 수행되며, p 값 <0.05를 유의한 것으로 간주합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jerusalem,, 이스라엘
        • The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Faculty of Medicine, Hebrew University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 음경, 사타구니 또는 신장 수술에 대한 적응증이 있는 어린이

제외 기준:

  • 이전 비뇨기과 시술(재발성 사례)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그림책 + 표준 교육
비뇨기과 시술을 받는 아이들과 팔을 벌리고 그들의 부모는 표준 수술 전 교육 + 다양한 치유 단계의 수술 상처 사진이 있는 그림책을 받게 됩니다.
연구 팀의 수술 전후의 일반적인 수술 부위/상처 보기에 대해 부모에게 보여주고 설명하는 팔
활성 비교기: 표준 수술 전 교육
비뇨기과 시술을 받는 어린이와 함께 무장하면 부모는 표준 수술 전 교육만 받게 됩니다.
수술 전후 부위/상처 보기에 대해 부모에게 표준 언어로 설명하는 팔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 불안 수준
기간: 수술 삼십분 전
다음 매개변수는 두 그룹 간에 비교됩니다: 설문지에 의한 부모의 불안 수준, 부모가 병원 직원에게 전화한 횟수 및 계획되지 않은 응급실/외래 진료소 방문
수술 삼십분 전
부모의 불안 수준
기간: 수술 후 15분
수술 후 회복실에서 부모의 불안 측정
수술 후 15분
부모의 불안 수준
기간: 수술 후 일주일
수술 1주일 후 부모의 불안도 측정
수술 후 일주일
부모의 불안 수준
기간: 수술 후 3주
수술 3~6주 후 부모의 불안도 측정
수술 후 3주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계획되지 않은 학부모 전화/방문 수
기간: 수술 전 일주일 동안
수술 전 계획되지 않은 모든 통화/방문을 두 그룹으로 나누어 기록합니다.
수술 전 일주일 동안
계획되지 않은 학부모 전화/방문 수
기간: 수술 후 48시간 동안
수술 후 48시간 동안 계획되지 않은 모든 통화/방문을 두 그룹으로 나누어 기록합니다.
수술 후 48시간 동안
계획되지 않은 학부모 전화/방문 수
기간: 수술 후 0주
우리는 수술 1주일 후 계획되지 않은 모든 통화/방문을 두 그룹으로 기록할 것입니다.
수술 후 0주
계획되지 않은 학부모 전화/방문 수
기간: 수술 후 3~6주 동안
우리는 수술 후 3-6주에 계획되지 않은 모든 전화/방문을 두 그룹의 환자에 기록할 것입니다.
수술 후 3~6주 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Boris Chertin, MD, Prof., Head, The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Clinical Professor in Surgery/Urology, Faculty of Medicine, Hebrew University, Jerusalem, Israel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 15일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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