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Orientações visuais e tutoria em cirurgia urológica pediátrica

26 de outubro de 2016 atualizado por: Shaare Zedek Medical Center
O objetivo deste estudo é verificar o impacto das orientações visuais (picture book) e tutoria em cirurgia urológica pediátrica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O número de operações em urologia pediátrica realizadas com base em cirurgia de um dia aumentou tremendamente nos últimos anos. A abreviação da internação hospitalar pretende aumentar a eficácia do sistema de saúde, porém ao mesmo tempo impõe uma sobrecarga adicional em relação aos cuidados pós-operatórios para os pais das crianças operadas. Os pais muitas vezes não têm ou têm pouca experiência no que diz respeito à educação médica básica. A falta de orientação adequada sobre possíveis complicações, período pós-operatório normal pode causar ansiedade desnecessária aos pacientes e pais, ida ao pronto-socorro ou chamadas para o serviço médico e, em alguns casos, atraso no atendimento médico que pode causar grandes complicações relacionadas à cirurgia. Orientações visuais e tutoria dos pacientes no momento da cirurgia podem evitar esses efeitos indesejáveis ​​da alta hospitalar precoce

Pacientes e métodos:

Os investigadores estão propondo um estudo prospectivo de 3 grupos de pacientes que são submetidos à cirurgia urológica com mais frequência, Grupo 1, cirurgia peniana, Grupo 2, cirurgia inguinal. A cirurgia renal do grupo 3 exigiu licença de tubo de nefrostomia ou drenagem. Cada grupo será dividido em dois subgrupos (20 pacientes cada) com e sem tutoria visual antes da cirurgia. A tutoria visual incluirá as imagens fotográficas que refletem diferentes estágios do período de convalescença após a cirurgia. Os pais responderão a um questionário sobre o nível de ansiedade antes da cirurgia, imediatamente após a cirurgia, semana e 3-6 meses após a cirurgia. O número de ligações dos pais para a equipe do hospital, emergência ou consulta ambulatorial será registrado e comparado entre os dois grupos. A análise estatística será realizada utilizando Graph Pad Prism versão 5.00 para Windows, (software Graph Pad, San Diego, Califórnia, qui-quadrado e teste de Fisher), considerando o valor de p < 0,05 como significativo).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem,, Israel
        • The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Faculty of Medicine, Hebrew University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 meses a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças com indicação de cirurgia peniana, inguinal ou renal

Critério de exclusão:

  • procedimento urológico prévio (casos recorrentes)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: livro de fotos + educação padrão
braço com crianças submetidas a procedimentos urológicos e seus pais receberão educação pré-operatória padrão + livro de fotos com fotos de feridas cirúrgicas em diferentes estágios de cicatrização
Braço com exibição e explicação para os pais sobre o local da cirurgia típica/visão da ferida perioperatória pela equipe do estudo
Comparador Ativo: Educação pré-operatória padrão
Arm com crianças submetidas a procedimentos urológicos e seus pais receberão apenas educação pré-operatória padrão
Armar com explicações verbais padrão para os pais sobre a visão perioperatória do local/ferida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de ansiedade dos pais
Prazo: Trinta minutos antes da cirurgia
Os seguintes parâmetros serão comparados entre dois grupos: nível de ansiedade dos pais por questionário, número de ligações dos pais para a equipe do hospital e visitas não planejadas ao pronto-socorro/ambulatório
Trinta minutos antes da cirurgia
Nível de ansiedade dos pais
Prazo: Quinze minutos após a cirurgia
Medição da ansiedade dos pais na sala de recuperação após a cirurgia
Quinze minutos após a cirurgia
Nível de ansiedade dos pais
Prazo: Semana após a cirurgia
Medição da ansiedade dos pais uma semana após a cirurgia
Semana após a cirurgia
Nível de ansiedade dos pais
Prazo: Três semanas após a cirurgia
Medição da ansiedade dos pais 3-6 semanas após a cirurgia
Três semanas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de ligações/visitas não planejadas pelos pais
Prazo: Durante uma semana antes da cirurgia
Notaremos em dois grupos todas as ligações/visitas não planejadas antes da cirurgia
Durante uma semana antes da cirurgia
Número de ligações/visitas não planejadas pelos pais
Prazo: Durante 48 horas após a cirurgia
Anotaremos em dois grupos todas as ligações/visitas não planejadas durante 48 horas após a cirurgia
Durante 48 horas após a cirurgia
Número de ligações/visitas não planejadas pelos pais
Prazo: 0uma semana após a cirurgia
Notaremos em dois grupos todas as ligações/consultas não planejadas uma semana após a cirurgia
0uma semana após a cirurgia
Número de ligações/visitas não planejadas pelos pais
Prazo: Durante 3-6 semanas após a cirurgia
Observaremos em dois grupos de pacientes todas as ligações/visitas não planejadas 3-6 semanas após a cirurgia
Durante 3-6 semanas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Boris Chertin, MD, Prof., Head, The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Clinical Professor in Surgery/Urology, Faculty of Medicine, Hebrew University, Jerusalem, Israel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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