Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizuální pokyny a doučování v dětské urologické chirurgii

26. října 2016 aktualizováno: Shaare Zedek Medical Center
Cílem této studie je ověřit vliv vizuálních guidelines (obrázková kniha) a doučování v dětské urologické chirurgii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počet operací v dětské urologii prováděných na základě jednodenní chirurgie se v posledních letech nesmírně zvýšil. Zkrácení hospitalizace má za cíl zvýšit efektivitu zdravotnického systému, zároveň však představuje další zátěž ohledně pooperační péče pro rodiče operovaných dětí. Rodiče často nemají žádné nebo jen malé zkušenosti se základním lékařským vzděláním. Absence řádného doučování z hlediska možných komplikací, běžné pooperační období může u pacientů a rodičů způsobit zbytečnou úzkost, návštěvu pohotovosti nebo volání zdravotnického personálu a v některých případech oddálit lékařskou péči, což může způsobit velké komplikace související s operací. Vizuální pokyny a doučování pacientů po operaci mohou zabránit těmto nežádoucím účinkům časného propuštění z nemocnice

Pacienti a metody:

Řešitelé navrhují prospektivní studii 3 skupin pacientů, kteří podstupují nejčastěji urologickou operaci. Skupina 1 operace penisu, skupina 2 tříselná operace. Operace ledvin skupiny 3 vyžadovala ponechání nefrostomické sondy nebo drenáž. Každá skupina bude rozdělena do dvou podskupin (každá po 20 pacientech) s a bez vizuálního doučování před operací. Vizuální výuka bude zahrnovat fotografie fotografií zachycující různé fáze rekonvalescence po operaci. Rodiče budou požádáni, aby odpověděli na dotazník ohledně úrovně úzkosti před operací, bezprostředně po operaci, týden a 3-6 měsíců po operaci. Počet telefonátů rodičů s personálem nemocnice, návštěvy pohotovosti nebo ambulance bude zaznamenán a porovnán mezi dvěma skupinami. Statistická analýza bude provedena s použitím Graph Pad Prism verze 5.00 pro Windows (software Graph Pad, San Diego, Kalifornie, chi square a Fisherův test), přičemž hodnota p <0,05 je považována za významnou).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem,, Izrael
        • The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Faculty of Medicine, Hebrew University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti s indikací k operaci penisu, třísel nebo ledvin

Kritéria vyloučení:

  • předchozí urologický výkon (opakované případy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: obrázková kniha + standardní vzdělání
paže s dětmi podstupujícími urologické zákroky a jejich rodiči obdrží standardní předoperační edukaci + obrázkovou knihu s obrázky operační rány v různých fázích hojení
Behaviorální: Obrázková kniha
Vyzbrojte se ukazováním a vysvětlováním rodičů o typickém peroperačním pohledu na místo operace/ránu týmem studie
Aktivní komparátor: Standardní předoperační edukace
Vyzbrojte se dětmi podstupujícími urologické zákroky a jejich rodičům se dostane pouze standardní předoperační edukace
Behaviorální: Standardní předoperační edukace
Vyzbrojte standardním slovním vysvětlením pro rodiče o peroperačním pohledu na místo/ránu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti rodičů
Časové okno: Třicet minut před operací
Mezi dvěma skupinami budou porovnány následující parametry: míra úzkosti rodičů pomocí dotazníku, počty telefonátů rodičů personálu nemocnice a neplánované návštěvy pohotovosti/ambulance
Třicet minut před operací
Úroveň úzkosti rodičů
Časové okno: Patnáct minut po operaci
Měření úzkosti rodičů v zotavovací místnosti po operaci
Patnáct minut po operaci
Úroveň úzkosti rodičů
Časové okno: Týden po operaci
Měření úzkosti rodičů týden po operaci
Týden po operaci
Úroveň úzkosti rodičů
Časové okno: Tři týdny po operaci
Měření úzkosti rodičů 3-6 týdnů po operaci
Tři týdny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počty rodičů neplánovaných hovorů/návštěv
Časové okno: Během týdne před operací
Všechny neplánované hovory/návštěvy před operací zaznamenáme ve dvou skupinách
Během týdne před operací
Počty rodičů neplánovaných hovorů/návštěv
Časové okno: Během 48 hodin po operaci
Ve dvou skupinách zaznamenáme všechny neplánované hovory/návštěvy během 48 hodin po operaci
Během 48 hodin po operaci
Počty rodičů neplánovaných hovorů/návštěv
Časové okno: 0 týden po operaci
Ve dvou skupinách zaznamenáme všechny neplánované hovory/návštěvy týden po operaci
0 týden po operaci
Počty rodičů neplánovaných hovorů/návštěv
Časové okno: Během 3-6 týdnů po operaci
U dvou skupin pacientů zaznamenáme všechny neplánované hovory/návštěvy 3-6 týdnů po operaci
Během 3-6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shaare Zedek Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Boris Chertin, MD, Prof., Head, The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Clinical Professor in Surgery/Urology, Faculty of Medicine, Hebrew University, Jerusalem, Israel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 92/13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obrázková kniha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit