Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Directives visuelles et tutorat en chirurgie urologique pédiatrique

26 octobre 2016 mis à jour par: Shaare Zedek Medical Center
Le but de cette étude est de vérifier l'impact des directives visuelles (livre d'images) et du tutorat en chirurgie urologique pédiatrique

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le nombre d'opérations en urologie pédiatrique réalisées sur la base d'une chirurgie d'un jour a considérablement augmenté au cours des dernières années. Le raccourcissement de l'hospitalisation vise à accroître l'efficacité du système de santé, mais en même temps impose une charge supplémentaire concernant les soins postopératoires aux parents des enfants opérés. Les parents n'ont souvent aucune ou peu d'expérience en matière de formation médicale de base. Le manque de tutorat approprié en termes de complications possibles, la période postopératoire normale peut causer une anxiété inutile aux patients et aux parents, des visites aux urgences ou des appels au personnel médical et, dans certains cas, retarder les soins médicaux qui peuvent entraîner des complications majeures liées à la chirurgie. Les directives visuelles et le tutorat des patients lors de la chirurgie peuvent éviter ces effets indésirables de la sortie précoce de l'hôpital

Patients et méthodes:

Les investigateurs proposent une étude prospective de 3 groupes de patients qui subissent le plus souvent une chirurgie urologique Groupe 1 chirurgie pénienne, Groupe 2 chirurgie inguinale. La chirurgie rénale du groupe 3 a nécessité un congé ou un drainage du tube de néphrostomie. Chaque groupe sera divisé en deux sous-groupes (20 patients chacun) avec et sans tutorat visuel avant la chirurgie. Le tutorat visuel comprendra des images photographiques reflétant différentes étapes de la période de convalescence après la chirurgie. Les parents seront invités à répondre à un questionnaire concernant le niveau d'anxiété avant la chirurgie, immédiatement après la chirurgie, une semaine et 3 à 6 mois après la chirurgie. Le nombre d'appels des parents au personnel de l'hôpital, d'urgence ou de visite à la clinique externe sera enregistré et comparé entre les deux groupes. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de Graph Pad Prism version 5.00 pour Windows (logiciel Graph Pad, San Diego, Californie, chi carré et test de Fisher), en considérant une valeur p <0,05 comme significative).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jerusalem,, Israël
        • The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Faculty of Medicine, Hebrew University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants ayant des indications pour une chirurgie pénienne, inguinale ou rénale

Critère d'exclusion:

  • procédure urologique antérieure (cas récurrents)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: livre d'images + enseignement standard
bras avec des enfants subissant des procédures urologiques et leurs parents recevront une éducation préopératoire standard + un livre d'images avec des images de plaies chirurgicales à différents stades de cicatrisation
Bras avec montrant et expliquant aux parents la vue typique du site de chirurgie/plaie périopératoire par l'équipe de l'étude
Comparateur actif: Formation préopératoire standard
Bras avec des enfants subissant des procédures urologiques et leurs parents ne recevront qu'une éducation préopératoire standard
Bras avec une explication verbale standard pour les parents sur la vue périopératoire du site/de la plaie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'anxiété des parents
Délai: Trente minutes avant l'opération
Les paramètres suivants seront comparés entre deux groupes : niveau d'anxiété des parents par questionnaire, nombre d'appels des parents au personnel hospitalier et visites non planifiées aux urgences/clinique externe
Trente minutes avant l'opération
Niveau d'anxiété des parents
Délai: Quinze minutes après l'opération
Mesure de l'anxiété des parents en salle de réveil après une opération
Quinze minutes après l'opération
Niveau d'anxiété des parents
Délai: Semaine après la chirurgie
Mesure de l'anxiété des parents une semaine après la chirurgie
Semaine après la chirurgie
Niveau d'anxiété des parents
Délai: Trois semaines après l'opération
Mesure de l'anxiété des parents 3 à 6 semaines après la chirurgie
Trois semaines après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'appels/visites non planifiés des parents
Délai: Pendant une semaine avant la chirurgie
Nous noterons en deux groupes tous les appels/visites non planifiés avant la chirurgie
Pendant une semaine avant la chirurgie
Nombre d'appels/visites non planifiés des parents
Délai: Pendant 48 heures après la chirurgie
Nous noterons en deux groupes tous les appels/visites non planifiés dans les 48 heures suivant la chirurgie
Pendant 48 heures après la chirurgie
Nombre d'appels/visites non planifiés des parents
Délai: 0ne semaine après la chirurgie
Nous noterons en deux groupes tous les appels/visites non planifiés une semaine après la chirurgie
0ne semaine après la chirurgie
Nombre d'appels/visites non planifiés des parents
Délai: Pendant 3 à 6 semaines après la chirurgie
Nous noterons dans deux groupes de patients tous les appels/visites non planifiés 3 à 6 semaines après la chirurgie
Pendant 3 à 6 semaines après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Boris Chertin, MD, Prof., Head, The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Clinical Professor in Surgery/Urology, Faculty of Medicine, Hebrew University, Jerusalem, Israel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2014

Première publication (Estimation)

20 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Livre d'images

3
S'abonner