Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visuella riktlinjer och handledning i pediatrisk urologisk kirurgi

26 oktober 2016 uppdaterad av: Shaare Zedek Medical Center
Syftet med denna studie är att kontrollera effekterna av visuella riktlinjer (bildbok) och handledning i pediatrisk urologisk kirurgi

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Antalet operationer inom pediatrisk urologi som utförs på basis av endagskirurgi har ökat enormt under de senaste åren. Förkortningen av sjukhusinläggningen syftar till att öka effektiviteten i hälso- och sjukvården, men lägger samtidigt en extra belastning på den postoperativa vården på föräldrarna till de opererade barnen. Föräldrarna har ofta ingen eller liten erfarenhet av den grundläggande medicinska utbildningen. Bristen på rätt handledning när det gäller möjliga komplikationer, normal postoperativ period kan orsaka onödiga patienter och föräldrar oro, besök på akuten eller samtal till medicinska saker, och i vissa fall försena medicinsk behandling vilket kan orsaka stora operationsrelaterade komplikationer. Visuella riktlinjer och handledning av patienterna vid operation kan undvika dessa oönskade effekter av den tidiga sjukhusutskrivningen

Patienter och metoder:

Utredarna föreslår en prospektiv studie av 3 grupper av patienter som genomgår den vanligaste urologiska operationen. Grupp 1 peniskirurgi, grupp 2 inguinal operation. Grupp 3 njuroperation krävde att nefrostomiröret lämnades eller dränerats. Varje grupp kommer att delas in i två undergrupper (20 patienter vardera) med och utan visuell handledning före operationen. Visuell handledning kommer att innehålla fotografibilder som återspeglar olika stadier av konvalescentperioden efter operationen. Föräldrarna kommer att bli ombedda att svara på enkät angående graden av ångest före operation, direkt efter operation, vecka och 3-6 månader efter operation. Antalet föräldrars samtal till sjukhuspersonalen, akut- eller poliklinikbesök kommer att registreras och jämföras mellan två grupper. Den statistiska analysen kommer att utföras med Graph Pad Prism version 5.00 för Windows (Graph Pad-programvaran, San Diego, Kalifornien, chi square och Fisher-testet), med tanke på p-värdet på <0,05 som signifikant).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jerusalem,, Israel
        • The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Faculty of Medicine, Hebrew University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 månader till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn med indikationer för penis-, inguinal- eller njurkirurgi

Exklusions kriterier:

  • tidigare urologiskt ingrepp (återkommande fall)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bilderbok + standardutbildning
arm med barn som genomgår urologiska ingrepp och deras föräldrar kommer att få standard preoperativ utbildning + bilderbok med bilder av operationssår i olika stadier av läkning
Arm med att visa och förklara för föräldrar om perioperativ typisk operationsplats/sårvy av studieteamet
Aktiv komparator: Standard preoperativ utbildning
Arm med barn som genomgår urologiska ingrepp och deras föräldrar kommer att få endast standard preoperativ utbildning
Arm med standard, muntlig förklaring för föräldrar om perioperativ plats/sårvy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av föräldrars ångest
Tidsram: Trettio minuter före operationen
Följande parametrar kommer att jämföras mellan två grupper: graden av föräldrars ångest genom frågeformulär, antal föräldrars samtal till sjukhuspersonalen och icke-planerade besök på akutmottagning/poliklinik
Trettio minuter före operationen
Nivå av föräldrars ångest
Tidsram: Femton minuter efter operationen
Mätning av föräldrars ångest i återhämtningsrummet efter operation
Femton minuter efter operationen
Nivå av föräldrars ångest
Tidsram: Vecka efter operationen
Mätning av föräldrars ångest en vecka efter operationen
Vecka efter operationen
Nivå av föräldrars ångest
Tidsram: Tre veckor efter operationen
Mätning av föräldrars ångest 3-6 veckor efter operationen
Tre veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal föräldrar oplanerade samtal/besök
Tidsram: Under en vecka före operationen
Vi kommer att notera i två grupper alla oplanerade samtal/besök innan operation
Under en vecka före operationen
Antal föräldrar oplanerade samtal/besök
Tidsram: Under 48 timmar efter operationen
Vi kommer att notera i två grupper alla oplanerade samtal/besök under 48 timmar efter operationen
Under 48 timmar efter operationen
Antal föräldrar oplanerade samtal/besök
Tidsram: 0 en vecka efter operationen
Vi kommer att notera i två grupper alla oplanerade samtal/besök en vecka efter operation
0 en vecka efter operationen
Antal föräldrar oplanerade samtal/besök
Tidsram: Under 3-6 veckor efter operationen
Vi kommer att notera i två grupper av patienter alla icke-planerade samtal/besök 3-6 veckor efter operationen
Under 3-6 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Boris Chertin, MD, Prof., Head, The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Clinical Professor in Surgery/Urology, Faculty of Medicine, Hebrew University, Jerusalem, Israel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2016

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera