Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuelle retningslinjer og vejledning i pædiatrisk urologisk kirurgi

26. oktober 2016 opdateret af: Shaare Zedek Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at kontrollere virkningen af ​​visuelle retningslinjer (billedbog) og vejledning i pædiatrisk urologisk kirurgi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Antallet af operationer i pædiatrisk urologi udført på basis af endagskirurgi er steget voldsomt over de seneste år. Afkortningen af ​​hospitalsindlæggelsen har til formål at øge effektiviteten af ​​sundhedssystemet, men lægger samtidig en yderligere belastning af den postoperative pleje på forældrene til de opererede børn. Forældrene har ofte ingen eller kun ringe erfaring med den medicinske grunduddannelse. Manglen på den rette vejledning i form af mulige komplikationer, normal postoperativ periode kan forårsage unødvendige patienter og forældre angst, besøg på skadestuen eller opkald til lægen, og i nogle tilfælde forsinke lægehjælp, hvilket kan forårsage større operationsrelaterede komplikationer. Visuelle retningslinjer og vejledning af patienterne ved operation kan undgå disse uønskede virkninger af den tidlige hospitalsudskrivning

Patienter og metoder:

Efterforskerne foreslår en prospektiv undersøgelse af 3 grupper af patienter, som gennemgår den oftest urologiske kirurgi. Gruppe 1 peniskirurgi, gruppe 2 lyskekirurgi. Gruppe 3 nyrekirurgi krævede, at nefrostomirøret forlades eller drænes. Hver gruppe vil blive opdelt i to undergrupper (20 patienter hver) med og uden visuel vejledning forud for operationen. Visuel vejledning vil omfatte fotobilleder, der afspejler forskellige stadier af rekonvalescensperioden efter operationen. Forældrene vil blive bedt om at svare på spørgeskema vedrørende niveauet af angst før operation, umiddelbart efter operation, uge ​​og 3-6 måneder efter operation. Antallet af forældreopkald til sygehuspersonalet, akut- eller ambulatoriebesøg vil blive registreret og sammenlignet mellem to grupper. Den statistiske analyse udføres ved at bruge Graph Pad Prism version 5.00 til Windows (Graph Pad software, San Diego, Californien, chi square og Fisher test), idet p-værdien på <0,05 betragtes som signifikant).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem,, Israel
        • The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Faculty of Medicine, Hebrew University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn med indikationer for penis-, lyske- eller nyrekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • forudgående urologisk procedure (tilbagevendende tilfælde)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: billedbog + standarduddannelse
arm med børn, der gennemgår urologiske procedurer, og deres forældre vil modtage standard præoperativ undervisning + billedbog med billeder af operationssår i forskellige stadier af heling
Arm med at vise og forklare forældre om perioperativt typisk operationssted/sårvisning af undersøgelsens team
Aktiv komparator: Standard præoperativ uddannelse
Arm med børn, der gennemgår urologiske procedurer, og deres forældre vil kun modtage standard præoperativ undervisning
Arm med standard, mundtlig forklaring til forældre om perioperativt sted/sårsyn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af forældres angst
Tidsramme: Tredive minutter før operationen
Følgende parametre vil blive sammenlignet mellem to grupper: niveau af forældreangst ved spørgeskema, antal forældreopkald til sygehuspersonalet og ikke-planlagte besøg på akutmodtagelse/ambulatorium
Tredive minutter før operationen
Niveau af forældres angst
Tidsramme: Femten minutter efter operationen
Måling af forældres angst på opvågningsstue efter operation
Femten minutter efter operationen
Niveau af forældres angst
Tidsramme: Uge efter operationen
Måling af forældres angst en uge efter operationen
Uge efter operationen
Niveau af forældres angst
Tidsramme: Tre uger efter operationen
Måling af forældres angst 3-6 uger efter operationen
Tre uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forældre ikke-planlagte opkald/besøg
Tidsramme: I løbet af en uge før operationen
Vi noterer i to grupper alle ikke-planlagte opkald/besøg før operation
I løbet af en uge før operationen
Antal forældre ikke-planlagte opkald/besøg
Tidsramme: I løbet af 48 timer efter operationen
Vi noterer i to grupper alle ikke-planlagte opkald/besøg i løbet af 48 timer efter operationen
I løbet af 48 timer efter operationen
Antal forældre ikke-planlagte opkald/besøg
Tidsramme: 0 en uge efter operationen
Vi noterer i to grupper alle ikke-planlagte opkald/besøg en uge efter operationen
0 en uge efter operationen
Antal forældre ikke-planlagte opkald/besøg
Tidsramme: I løbet af 3-6 uger efter operationen
Vi noterer i to grupper af patienter alle ikke-planlagte opkald/besøg 3-6 uger efter operationen
I løbet af 3-6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Boris Chertin, MD, Prof., Head, The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Clinical Professor in Surgery/Urology, Faculty of Medicine, Hebrew University, Jerusalem, Israel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2014

Først opslået (Skøn)

20. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2016

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Billedbog

Abonner