Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaaliset ohjeet ja ohjaus lasten urologisessa kirurgiassa

keskiviikko 26. lokakuuta 2016 päivittänyt: Shaare Zedek Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkistaa visuaalisten ohjeiden (kuvakirja) ja tutoroinnin vaikutus lasten urologisessa kirurgiassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten urologian päiväkirurgian perusteella tehtyjen leikkausten määrä on lisääntynyt huimasti viime vuosina. Sairaalahoidon lyhentämisellä on tarkoitus lisätä terveydenhuoltojärjestelmän tehokkuutta, mutta samalla kuormittaa leikkauksen jälkeistä hoitoa leikattujen lasten vanhemmille. Vanhemmilla ei usein ole kokemusta tai heillä on vähän kokemusta lääketieteen peruskoulutuksesta. Asianmukaisen tutoroinnin puute mahdollisten komplikaatioiden, normaalin leikkauksen jälkeisen ajanjakson suhteen voi aiheuttaa tarpeetonta potilaiden ja vanhempien ahdistusta, päivystyskäyntiä tai päivystyskäyntiä sekä joissakin tapauksissa viivästyttää lääkärin hoitoa, mikä voi aiheuttaa suuria leikkaukseen liittyviä komplikaatioita. Potilaiden visuaaliset ohjeet ja ohjaus leikkauksen yhteydessä voivat välttää nämä varhaisen sairaalasta kotiutumisen ei-toivotut vaikutukset

Potilaat ja menetelmät:

Tutkijat ehdottavat prospektiivista tutkimusta 3 potilasryhmästä, joille tehdään useimmin urologinen leikkaus, ryhmä 1 peniksen leikkaus, ryhmän 2 nivusleikkaus. Ryhmän 3 munuaisleikkaus vaati nefrostomiaputken poistoa tai tyhjennystä. Jokainen ryhmä jaetaan kahteen alaryhmään (kummassakin 20 potilasta) visuaalisen ohjauksen kanssa tai ilman sitä ennen leikkausta. Visuaalinen tutorointi sisältää valokuvakuvia, jotka heijastavat leikkauksen jälkeisen toipumisajan eri vaiheita. Vanhempia pyydetään vastaamaan kyselyyn ahdistuneisuusasteesta ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, viikolla ja 3-6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Vanhempien puhelut sairaalan henkilökunnalle, päivystys- tai poliklinikalla käynnit kirjataan ja niitä verrataan kahden ryhmän välillä. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä Graph Pad Prism -versiota 5.00 Windowsille (Graph Pad -ohjelmisto, San Diego, Kalifornia, chi square ja Fisher-testi), pitäen p-arvoa <0,05 merkittävänä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Jerusalem,, Israel
        • The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Faculty of Medicine, Hebrew University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, joilla on indikaatioita peniksen, nivus- tai munuaisleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisempi urologinen toimenpide (toistuvat tapaukset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kuvakirja + peruskoulutus
käsivarsi urologisissa toimenpiteissä olevien lasten kanssa ja heidän vanhempansa saavat normaalin preoperatiivisen koulutuksen + kuvakirjan, jossa on kuvia kirurgisista haavoista paranemisen eri vaiheissa
Tutkimustiimi näyttää ja selittää vanhemmille perioperatiivisen tyypillisen leikkauspaikan/haavan näkymän
Active Comparator: Normaali preoperatiivinen koulutus
Käsivarsi urologisia toimenpiteitä saavien lasten kanssa ja heidän vanhempansa saavat vain tavallista preoperatiivista koulutusta
Käsivarsi normaalilla suullisella selityksellä vanhemmille perioperatiivisesta paikasta/haavasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien ahdistuksen taso
Aikaikkuna: Kolmekymmentä minuuttia ennen leikkausta
Seuraavia parametreja verrataan kahden ryhmän välillä: vanhempien ahdistuneisuusaste kyselylomakkeella, vanhempien soittojen määrä sairaalan henkilökunnalle ja suunnittelemattomat käynnit ensiapuun/poliklinikalle
Kolmekymmentä minuuttia ennen leikkausta
Vanhempien ahdistuksen taso
Aikaikkuna: Viisitoista minuuttia leikkauksen jälkeen
Vanhempien ahdistuksen mittaus toipumishuoneessa leikkauksen jälkeen
Viisitoista minuuttia leikkauksen jälkeen
Vanhempien ahdistuksen taso
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
Vanhempien ahdistuneisuuden mittaus viikon kuluttua leikkauksesta
Viikko leikkauksen jälkeen
Vanhempien ahdistuksen taso
Aikaikkuna: Kolme viikkoa leikkauksen jälkeen
Vanhempien ahdistuneisuuden mittaus 3-6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kolme viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunnittelemattomien vanhempien puhelujen/käyntien määrä
Aikaikkuna: Viikon aikana ennen leikkausta
Kirjaamme kahteen ryhmään kaikki suunnittelemattomat käynnit/käynnit ennen leikkausta
Viikon aikana ennen leikkausta
Suunnittelemattomien vanhempien puhelujen/käyntien määrä
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Kirjaamme kahteen ryhmään kaikki suunnittelemattomat puhelut/käynnit 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Suunnittelemattomien vanhempien puhelujen/käyntien määrä
Aikaikkuna: 0 viikko leikkauksen jälkeen
Kirjaamme kahteen ryhmään kaikki suunnittelemattomat käynnit viikon kuluttua leikkauksesta
0 viikko leikkauksen jälkeen
Suunnittelemattomien vanhempien puhelujen/käyntien määrä
Aikaikkuna: 3-6 viikon aikana leikkauksen jälkeen
Huomioimme kahdessa potilasryhmässä kaikki suunnittelemattomat puhelut/käynnit 3-6 viikkoa leikkauksen jälkeen
3-6 viikon aikana leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Boris Chertin, MD, Prof., Head, The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Clinical Professor in Surgery/Urology, Faculty of Medicine, Hebrew University, Jerusalem, Israel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa