Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wytyczne wizualne i korepetycje w chirurgii urologicznej dziecięcej

26 października 2016 zaktualizowane przez: Shaare Zedek Medical Center
Celem pracy jest sprawdzenie wpływu wskazówek wizualnych (książka obrazkowa) i tutoringu w chirurgii urologicznej dziecięcej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Liczba operacji w urologii dziecięcej wykonywanych na zasadzie chirurgii jednego dnia znacznie wzrosła w ostatnich latach. Skrócenie czasu pobytu w szpitalu ma na celu zwiększenie efektywności systemu ochrony zdrowia, ale jednocześnie nakłada dodatkowe obciążenia w zakresie opieki pooperacyjnej na rodziców operowanych dzieci. Rodzice często nie mają lub mają niewielkie doświadczenie w zakresie podstawowej edukacji medycznej. Brak odpowiedniego instruktażu pod kątem możliwych powikłań, prawidłowego okresu pooperacyjnego może powodować niepotrzebny niepokój pacjentów i rodziców, wizyty na izbie przyjęć lub wezwania personelu medycznego, aw niektórych przypadkach opóźnić pomoc lekarską, co może spowodować poważne komplikacje związane z operacją. Wizualne wytyczne i instruktaż pacjentów po operacji mogą uniknąć tych niepożądanych skutków wczesnego wypisu ze szpitala

Pacjenci i metody:

Badacze proponują prospektywne badanie 3 grup pacjentów poddawanych najczęściej operacjom urologicznym. Grupa 1 operacja prącia, Grupa 2 operacja pachwiny. Chirurgia nerek grupy 3 wymagała pozostawienia rurki nefrostomii lub drenażu. Każda grupa zostanie podzielona na dwie podgrupy (każda po 20 pacjentów) z i bez wizualnej instruktażu przed operacją. Korepetycje wizualne będą obejmowały zdjęcia fotograficzne odzwierciedlające różne etapy okresu rekonwalescencji po operacji. Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego poziomu lęku przed operacją, bezpośrednio po operacji, tygodnia i 3-6 miesięcy po operacji. Liczba telefonów rodziców do personelu szpitala, wizyt w przychodni lub przychodni zostanie zarejestrowana i porównana między dwiema grupami. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania Graph Pad Prism w wersji 5.00 dla systemu Windows (oprogramowanie Graph Pad, San Diego, Kalifornia, test chi-kwadrat i Fisher), uznając wartość p <0,05 za istotną).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem,, Izrael
        • The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Faculty of Medicine, Hebrew University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 miesiące do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci ze wskazaniami do operacji prącia, pachwiny lub nerek

Kryteria wyłączenia:

  • przebyty zabieg urologiczny (przypadki nawracające)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: książeczka z obrazkami + standardowa edukacja
ramię z dziećmi poddawanymi zabiegom urologicznym oraz ich rodzice otrzymają standardową edukację przedoperacyjną + książeczkę obrazkową ze zdjęciami rany operacyjnej w różnych fazach gojenia
Ramię w ramię z pokazaniem i wyjaśnieniem rodzicom typowego okołooperacyjnego widoku miejsca/rany przez zespół badawczy
Aktywny komparator: Standardowa edukacja przedoperacyjna
Ramię z dziećmi poddawanymi zabiegom urologicznym, a ich rodzice otrzymają jedynie standardową edukację przedoperacyjną
Ręka ze standardowym, werbalnym wyjaśnieniem rodzicom o miejscu okołooperacyjnym/widoku rany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom niepokoju rodziców
Ramy czasowe: Trzydzieści minut przed operacją
Pomiędzy dwiema grupami porównane zostaną następujące parametry: poziom lęku rodziców za pomocą kwestionariusza, liczba wezwań rodziców do personelu szpitala oraz nieplanowanych wizyt w izbie przyjęć/przychodni
Trzydzieści minut przed operacją
Poziom niepokoju rodziców
Ramy czasowe: Piętnaście minut po zabiegu
Pomiar niepokoju rodziców na sali pooperacyjnej
Piętnaście minut po zabiegu
Poziom niepokoju rodziców
Ramy czasowe: Tydzień po zabiegu
Pomiar niepokoju rodziców tydzień po operacji
Tydzień po zabiegu
Poziom niepokoju rodziców
Ramy czasowe: Trzy tygodnie po operacji
Pomiar niepokoju rodziców 3-6 tygodni po operacji
Trzy tygodnie po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba nieplanowanych rozmów/wizyt rodziców
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed operacją
Będziemy odnotowywać w dwóch grupach wszystkie nieplanowane telefony/wizyty przed operacją
W ciągu tygodnia przed operacją
Liczba nieplanowanych rozmów/wizyt rodziców
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po zabiegu
Będziemy odnotowywać w dwóch grupach wszystkie nieplanowane telefony/wizyty w ciągu 48 godzin po zabiegu
W ciągu 48 godzin po zabiegu
Liczba nieplanowanych rozmów/wizyt rodziców
Ramy czasowe: 0 tydzień po operacji
Będziemy odnotowywać w dwóch grupach wszystkie nieplanowane telefony/wizyty tydzień po operacji
0 tydzień po operacji
Liczba nieplanowanych rozmów/wizyt rodziców
Ramy czasowe: W ciągu 3-6 tygodni po zabiegu
W dwóch grupach pacjentów odnotujemy wszystkie nieplanowane telefony/wizyty 3-6 tygodni po operacji
W ciągu 3-6 tygodni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Boris Chertin, MD, Prof., Head, The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Clinical Professor in Surgery/Urology, Faculty of Medicine, Hebrew University, Jerusalem, Israel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Książka obrazkowa

3
Subskrybuj