Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visuelle retningslinjer og veiledning i pediatrisk urologisk kirurgi

26. oktober 2016 oppdatert av: Shaare Zedek Medical Center
Målet med denne studien er å sjekke effekten av visuelle retningslinjer (bildebok) og veiledning i pediatrisk urologisk kirurgi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Antall operasjoner innen pediatrisk urologi utført på grunnlag av endagskirurgi har økt voldsomt de siste årene. Innkortingen av sykehusinnleggelsen har til hensikt å øke effektiviteten i helsesystemet, men legger samtidig en ekstra belastning på den postoperative omsorgen på foreldrene til de opererte barna. Foreldrene har ofte ingen eller lite erfaring med medisinsk grunnutdanning. Mangelen på riktig veiledning når det gjelder mulige komplikasjoner, normal postoperativ periode kan forårsake unødvendige pasienter og foreldre angst, besøk på legevakten eller oppringninger til medisinske ting, og i noen tilfeller forsinke medisinsk behandling som kan forårsake store operasjonsrelaterte komplikasjoner. Visuelle retningslinjer og veiledning av pasientene ved operasjon kan unngå disse uønskede effektene av tidlig utskrivning fra sykehus

Pasienter og metoder:

Etterforskerne foreslår prospektiv studie av 3 grupper av pasienter som gjennomgår den oftest urologiske kirurgi. Gruppe 1 peniskirurgi, gruppe 2 lyskekirurgi. Gruppe 3 nyrekirurgi krevde permisjon eller drenering av nefrostomirøret. Hver gruppe vil bli delt inn i to undergrupper (20 pasienter hver) med og uten visuell veiledning før operasjonen. Visuell veiledning vil inkludere fotografier som gjenspeiler ulike stadier av rekonvalesensperioden etter operasjonen. Foreldrene vil bli bedt om å svare på spørreskjema angående angstnivå før operasjon, umiddelbart etter operasjon, uke og 3-6 måneder etter operasjon. Antallet foreldreanrop til sykehuspersonalet, akutt- eller poliklinikkbesøk vil bli registrert og sammenlignet mellom to grupper. Den statistiske analysen vil utføres ved å bruke Graph Pad Prism versjon 5.00 for Windows, (Graph Pad-programvare, San Diego, California, chi square og Fisher-test), vurderer p-verdien <0,05 som signifikant).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem,, Israel
        • The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Faculty of Medicine, Hebrew University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn med indikasjoner for penis-, lyske- eller nyrekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere urologisk prosedyre (tilbakevendende tilfeller)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: bildebok + standard utdanning
arm med barn som gjennomgår urologiske prosedyrer og deres foreldre vil motta standard preoperativ opplæring + bildebok med bilder av operasjonssår i ulike stadier av tilheling
Arm med å vise og forklare for foreldre om perioperativ typisk operasjonssted/sårvisning av studieteamet
Aktiv komparator: Standard preoperativ utdanning
Arm med barn som gjennomgår urologiske prosedyrer og deres foreldre vil kun motta standard preoperativ opplæring
Arm med standard, verbal forklaring til foreldre om perioperativt sted/sårsyn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av foreldres angst
Tidsramme: Tretti minutter før operasjonen
Følgende parametere vil sammenlignes mellom to grupper: nivå av foreldres angst ved spørreskjema, antall foreldre som ringer til sykehuspersonalet og ikke-planlagte besøk til akuttmottak/poliklinikk
Tretti minutter før operasjonen
Nivå av foreldres angst
Tidsramme: Femten minutter etter operasjonen
Måling av foreldres angst på utvinningsrom etter operasjon
Femten minutter etter operasjonen
Nivå av foreldres angst
Tidsramme: Uke etter operasjonen
Måling av foreldres angst en uke etter operasjonen
Uke etter operasjonen
Nivå av foreldres angst
Tidsramme: Tre uker etter operasjonen
Måling av foreldres angst 3-6 uker etter operasjonen
Tre uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall foreldre ikke-planlagte samtaler/besøk
Tidsramme: I løpet av en uke før operasjonen
Vi vil notere i to grupper alle ikke-planlagte samtaler/besøk før operasjon
I løpet av en uke før operasjonen
Antall foreldre ikke-planlagte samtaler/besøk
Tidsramme: I løpet av 48 timer etter operasjonen
Vi vil notere i to grupper alle ikke-planlagte samtaler/besøk i løpet av 48 timer etter operasjonen
I løpet av 48 timer etter operasjonen
Antall foreldre ikke-planlagte samtaler/besøk
Tidsramme: 0 uke etter operasjonen
Vi vil notere i to grupper alle ikke-planlagte samtaler/besøk en uke etter operasjon
0 uke etter operasjonen
Antall foreldre ikke-planlagte samtaler/besøk
Tidsramme: I løpet av 3-6 uker etter operasjonen
Vi vil notere i to grupper pasienter alle ikke-planlagte samtaler/besøk 3-6 uker etter operasjon
I løpet av 3-6 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Boris Chertin, MD, Prof., Head, The Department of Pediatric Urology, Shaare Zedek Medical Center, Clinical Professor in Surgery/Urology, Faculty of Medicine, Hebrew University, Jerusalem, Israel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2016

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere