体外受精のための唾液診断検査
2017年4月13日 更新者：Alison Zimon、Boston IVF
静脈穿刺のない体外受精：「患者に優しい」唾液ホルモン測定は、体外受精患者の血清モニタリングに取って代わることができるか？
この研究の目的は、不妊治療中の患者をモニタリングするための唾液ホルモン競合免疫測定法の性能を確認することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究の目的は、制御卵巣刺激法 (COH) および体外受精 (IVF) を用いた不妊治療中に患者のエストロゲンおよびプロゲステロンのレベルをモニタリングするための唾液ホルモン競合免疫測定法の性能を確認することです。
具体的には、アッセイ間およびアッセイ内の精度、血清測定値との相関関係 (ゴールドスタンダード)、およびユーザーの満足度が決定されます。
最終的には、体外受精サイクルにおける唾液ステロイドモニタリングの潜在的な適用可能性と信頼性が評価される予定です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
335
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Pasadena、California、アメリカ、91105
- HRC Fertility
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Reproductive Biology Associates
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60610
- Fertility Center of Illinois
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Maine
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South Portland、Maine、アメリカ、04106
- Boston IVF
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Maryland
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Rockville、Maryland、アメリカ、20850
- Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
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Massachusetts
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Quincy、Massachusetts、アメリカ、02169
- Boston IVF
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Waltham、Massachusetts、アメリカ、02451
- Boston IVF
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New York
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New York、New York、アメリカ、10022
- Reproductive Medicine Associates of New York, LLP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加している不妊治療センターで体外受精（IVF）を受けている患者
説明
包含基準:
- 参加している不妊治療センターで体外受精（IVF）を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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不妊
参加している不妊治療センターで排卵誘発および制御された卵巣過剰刺激を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液ステロイドモニタリングと血液ベースのモニタリングの同等性
時間枠：1ヶ月
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不妊治療中の唾液ステロイドモニタリングの潜在的な適用可能性と信頼性は、患者の体外受精刺激サイクル中の進行として測定されます。
2週間のモニタリング期間中に、唾液と採血によるエストラジオールとプロゲステロンの同時測定が3～5回行われます。
同等性は、同じ患者における同時時点のエストラジオールおよびプロゲステロン レベル (pg/ml) の進行が一致するかどうかによって決定されます。
唾液中のエストラジオールおよびプロゲステロンのレベルは、血清ベースの値よりも 100 ～ 200 低く、血清同等に調整するアルゴリズムを使用して変換されます。
Matched T 検定は、2 つの方法が統計的に異なっていないという仮説を検定するために使用されます。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alison Zimon, MD、Boston IVF
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年5月21日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月4日
試験登録日
最初に提出
2013年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月13日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。