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IVF 唾液诊断测试

2017年4月13日更新者：Alison Zimon、Boston IVF

无静脉穿刺 IVF：“对患者友好”的唾液激素测量能否替代 IVF 患者的血清监测？

本研究旨在确定唾液激素竞争性免疫测定在不孕症治疗期间监测患者的性能。

研究概览

地位

完全的

条件

不育症

详细说明

本研究的目的是确定唾液激素竞争性免疫测定在使用受控卵巢刺激 (COH) 和体外受精 (IVF) 治疗不孕症期间监测患者雌激素和黄体酮水平的性能。具体而言，将确定批间和批内精度、与血清测量（金标准）的相关性以及用户满意度。最终，将评估 IVF 周期中唾液类固醇监测的潜在适用性和可靠性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

335

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Pasadena、California、美国、91105
    - HRC Fertility
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30342
    - Reproductive Biology Associates
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60610
    - Fertility Center of Illinois
- Maine
  - South Portland、Maine、美国、04106
    - Boston IVF
- Maryland
  - Rockville、Maryland、美国、20850
    - Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
- Massachusetts
  - Quincy、Massachusetts、美国、02169
    - Boston IVF
  - Waltham、Massachusetts、美国、02451
    - Boston IVF
- New York
  - New York、New York、美国、10022
    - Reproductive Medicine Associates of New York, LLP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

在参与的不孕症中心接受体外受精 (IVF) 的患者

描述

纳入标准：

在参与的不孕症中心接受体外受精 (IVF) 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
不育症在参与的不孕症中心接受排卵诱导和控制性卵巢过度刺激的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
唾液类固醇监测与血液监测的等效性大体时间：1个月	不孕症治疗期间唾液类固醇监测的潜在适用性和可靠性将作为患者 IVF 刺激周期期间的进展来衡量。在 2 周的监测期间，将同时进行 3-5 次雌二醇和黄体酮的唾液和血液抽取测量。等效性将由同一患者同时发生的雌二醇和孕酮水平 (pg/ml) 的匹配进展来确定。唾液雌二醇和黄体酮水平比基于血清的值低 100-200，并使用算法转换为血清等效值。匹配 T 检验将用于检验两种方法在统计上没有差异的假设。	1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boston IVF

调查人员

首席研究员：Alison Zimon, MD、Boston IVF

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年5月21日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2017年4月4日

研究注册日期

首次提交

2013年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月17日

首次发布 (估计)

2014年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月13日

最后验证

2017年4月1日