Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spyttdiagnostisk testing for IVF

13. april 2017 oppdatert av: Alison Zimon, Boston IVF

Venopuncture-free IVF: Kan "pasientvennlige" spytthormonmålinger erstatte serumovervåking av IVF-pasienter?

Denne studien tar sikte på å bestemme ytelsen til en spytthormonkonkurransedyktig immunanalyse for å overvåke pasienter under behandling for infertilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å bestemme ytelsen til en spytthormonkonkurransedyktig immunanalyse for å overvåke pasientens østrogen- og progesteronnivåer under behandling for infertilitet ved bruk av kontrollert eggstokkstimulering (COH) og in vitro fertilisering (IVF). Spesifikt vil inter- og intra-analysepresisjon, korrelasjon med serummålinger (gullstandarden) og brukertilfredshet bli bestemt. Til syvende og sist vil den potensielle anvendeligheten og påliteligheten av spyttsteroidovervåking i IVF-sykluser bli vurdert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

335

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Pasadena, California, Forente stater, 91105
        • HRC Fertility
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Reproductive Biology Associates
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60610
        • Fertility Center of Illinois
    • Maine
      • South Portland, Maine, Forente stater, 04106
        • Boston IVF
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
        • Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
    • Massachusetts
      • Quincy, Massachusetts, Forente stater, 02169
        • Boston IVF
      • Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02451
        • Boston IVF
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10022
        • Reproductive Medicine Associates of New York, LLP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår in vitro fertilisering (IVF) ved et deltakende infertilitetssenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår in vitro fertilisering (IVF) ved et deltakende infertilitetssenter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Infertilitet
Pasienter som gjennomgår eggløsningsinduksjon og kontrollert ovariehyperstimulering ved et deltakende infertilitetssenter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekvivalens mellom spyttsteroidovervåking og blodbasert overvåking
Tidsramme: 1 måned
Den potensielle anvendeligheten og påliteligheten av spyttsteroidovervåking under infertilitetsbehandling vil bli målt som en progresjon under en pasients IVF-stimuleringssyklus. Samtidige spytt- og blodprøvemålinger av østradiol og progesteron vil bli tatt mellom 3-5 ganger i løpet av en 2-ukers overvåkingsperiode. Ekvivalens vil bli bestemt av den matchede progresjonen av østradiol- og progesteronnivåer (pg/ml) hos samme pasient ved de samtidige tidspunktene. Spyttnivåer av østradiol og progesteron er i størrelsesorden 100-200 mindre enn serumbaserte verdier og konverteres ved hjelp av en algoritme for å justere til serumekvivalens. Matchet T-test vil bli brukt for å teste hypotesen om at de to metodene ikke er statistisk forskjellige.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston IVF

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alison Zimon, MD, Boston IVF

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

4. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20092198

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere