Teste de diagnóstico salivar para fertilização in vitro
13 de abril de 2017 atualizado por: Alison Zimon, Boston IVF
FIV sem punção venosa: as medições de hormônios salivares "amigáveis ao paciente" substituem o monitoramento sérico de pacientes de fertilização in vitro?
Este estudo tem como objetivo determinar o desempenho de um imunoensaio competitivo de hormônio salivar para monitorar pacientes durante o tratamento para infertilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar o desempenho de um imunoensaio competitivo de hormônio salivar para monitorar os níveis de estrogênio e progesterona do paciente durante o tratamento para infertilidade usando estimulação ovariana controlada (COH) e fertilização in vitro (FIV).
Especificamente, a precisão inter e intra-ensaio, a correlação com as medições séricas (o padrão-ouro) e a satisfação do usuário serão determinadas.
Por fim, será avaliada a potencial aplicabilidade e confiabilidade do monitoramento de esteróides salivares em ciclos de fertilização in vitro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
335
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- HRC Fertility
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Reproductive Biology Associates
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
- Fertility Center of Illinois
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Maine
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South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
- Boston IVF
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Maryland
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
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Massachusetts
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Quincy, Massachusetts, Estados Unidos, 02169
- Boston IVF
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Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
- Boston IVF
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York, LLP
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a fertilização in vitro (FIV) em um centro de infertilidade participante
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a fertilização in vitro (FIV) em um centro de infertilidade participante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Infertilidade
Pacientes submetidas à indução da ovulação e hiperestimulação ovariana controlada em um centro de infertilidade participante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equivalência do monitoramento de esteroides salivares ao monitoramento baseado no sangue
Prazo: 1 mês
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A aplicabilidade potencial e a confiabilidade do monitoramento de esteróides salivares durante o tratamento de infertilidade serão medidas como uma progressão durante o ciclo de estimulação de fertilização in vitro de um paciente.
Medições simultâneas de saliva e sangue de estradiol e progesterona serão feitas entre 3-5 vezes durante um período de monitoramento de 2 semanas.
A equivalência será determinada pela progressão combinada dos níveis de estradiol e progesterona (pg/ml) no mesmo paciente em tempos simultâneos.
Os níveis de estradiol e progesterona na saliva são de uma magnitude de 100-200 menos do que os valores baseados no soro e são convertidos usando um algoritmo para ajustar a equivalência do soro.
O teste t pareado será usado para testar a hipótese de que os dois métodos não são estatisticamente diferentes.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alison Zimon, MD, Boston IVF
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
4 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20092198
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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