Spytdiagnostisk test til IVF
13. april 2017 opdateret af: Alison Zimon, Boston IVF
Venopuncture-fri IVF: Kan "patientvenlige" spythormonmålinger erstatte serummonitorering af IVF-patienter?
Denne undersøgelse har til formål at bestemme ydeevnen af et spythormon-konkurrerende immunoassay til overvågning af patienter under behandling for infertilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at bestemme ydeevnen af et spythormon-konkurrerende immunoassay til overvågning af patientens østrogen- og progesteronniveauer under behandling for infertilitet ved hjælp af kontrolleret ovariestimulering (COH) og in vitro fertilisering (IVF).
Specifikt vil inter- og intra-assay-præcision, korrelation med serummålinger (guldstandarden) og brugertilfredshed blive bestemt.
I sidste ende vil den potentielle anvendelighed og pålidelighed af spytsteroidmonitorering i IVF-cyklusser blive vurderet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
335
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
- HRC Fertility
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Reproductive Biology Associates
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60610
- Fertility Center of Illinois
-
-
Maine
-
South Portland, Maine, Forenede Stater, 04106
- Boston IVF
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
- Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, Forenede Stater, 02169
- Boston IVF
-
Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02451
- Boston IVF
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York, LLP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår in vitro fertilisering (IVF) på et deltagende infertilitetscenter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår in vitro fertilisering (IVF) på et deltagende infertilitetscenter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Infertilitet
Patienter, der gennemgår ægløsningsinduktion og kontrolleret ovariehyperstimulering på et deltagende infertilitetscenter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ækvivalens mellem spytsteroidovervågning og blodbaseret overvågning
Tidsramme: 1 måned
|
Den potentielle anvendelighed og pålidelighed af spytsteroidmonitorering under infertilitetsbehandling vil blive målt som en progression under en patients IVF-stimuleringscyklus.
Samtidige spyt- og blodprøvemålinger af østradiol og progesteron vil blive taget mellem 3-5 gange i løbet af en 2-ugers overvågningsperiode.
Ækvivalens vil blive bestemt af den matchede progression af østradiol- og progesteronniveauer (pg/ml) hos den samme patient på de samtidige tidspunkter.
Spyt Estradiol- og progesteronniveauer er af en størrelsesorden på 100-200 mindre end serumbaserede værdier og konverteres ved hjælp af en algoritme for at justere til serumækvivalens.
Matchet T-test vil blive brugt til at teste hypotesen om, at de to metoder ikke er statistisk forskellige.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alison Zimon, MD, Boston IVF
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
4. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2014
Først opslået (Skøn)
20. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20092198
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .