IVF를 위한 타액 진단 테스트
2017년 4월 13일 업데이트: Alison Zimon, Boston IVF
Venopuncture-Free IVF: "환자 친화적인" 타액 호르몬 측정이 IVF 환자의 혈청 모니터링을 대체할 수 있습니까?
이 연구는 불임 치료 중 환자를 모니터링하기 위한 타액 호르몬 경쟁적 면역측정법의 성능을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목표는 통제된 난소 자극(COH) 및 체외 수정(IVF)을 사용하여 불임 치료 중 환자 에스트로겐 및 프로게스테론 수치를 모니터링하기 위한 타액 호르몬 경쟁적 면역분석의 성능을 결정하는 것입니다.
구체적으로 분석 간 및 분석 내 정밀도, 혈청 측정과의 상관관계(골드 스탠다드) 및 사용자 만족도가 결정됩니다.
궁극적으로 IVF 주기에서 타액 스테로이드 모니터링의 잠재적 적용 가능성과 신뢰성이 평가될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
335
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Pasadena, California, 미국, 91105
- HRC Fertility
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Reproductive Biology Associates
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60610
- Fertility Center of Illinois
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Maine
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South Portland, Maine, 미국, 04106
- Boston IVF
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Maryland
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Rockville, Maryland, 미국, 20850
- Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
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Massachusetts
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Quincy, Massachusetts, 미국, 02169
- Boston IVF
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Waltham, Massachusetts, 미국, 02451
- Boston IVF
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New York
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New York, New York, 미국, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York, LLP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 불임 센터에서 체외 수정(IVF)을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 참여 불임 센터에서 체외 수정(IVF)을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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불모
참여 불임센터에서 배란 유도 및 제어된 난소과자극술을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 스테로이드 모니터링과 혈액 기반 모니터링의 동등성
기간: 1 개월
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불임 치료 중 타액 스테로이드 모니터링의 잠재적 적용 가능성 및 신뢰성은 환자의 IVF 자극 주기 동안 진행으로 측정됩니다.
에스트라디올과 프로게스테론의 동시 타액 및 채혈 측정은 2주 모니터링 기간 동안 3-5회 수행됩니다.
동등성은 동일한 환자에서 동시에 에스트라디올 및 프로게스테론 수치(pg/ml)의 일치된 진행에 의해 결정됩니다.
타액 에스트라디올 및 프로게스테론 수준은 혈청 기반 값보다 100-200 정도 적고 알고리즘을 사용하여 변환되어 혈청 동등성에 맞게 조정됩니다.
Matched T-test는 두 방법이 통계적으로 다르지 않다는 가설을 테스트하는 데 사용됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alison Zimon, MD, Boston IVF
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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