Salivdiagnostisk testning för IVF
13 april 2017 uppdaterad av: Alison Zimon, Boston IVF
Venopuncture-free IVF: Kan "patientvänliga" salivhormonmätningar ersätta serumövervakning av IVF-patienter?
Denna studie syftar till att fastställa prestandan hos en salivhormonkompetitiv immunanalys för att övervaka patienter under behandling för infertilitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målet med denna studie är att fastställa prestandan hos en salivhormon-kompetitiv immunanalys för att övervaka patientens östrogen- och progesteronnivåer under behandling för infertilitet med hjälp av kontrollerad ovariestimulering (COH) och in vitro-fertilisering (IVF).
Specifikt kommer inter- och intra-analysprecision, korrelation med serummätningar (guldstandarden) och användarnöjdhet att bestämmas.
I slutändan kommer den potentiella tillämpbarheten och tillförlitligheten av salivsteroidövervakning i IVF-cykler att bedömas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
335
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
- HRC Fertility
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- Reproductive Biology Associates
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60610
- Fertility Center of Illinois
-
-
Maine
-
South Portland, Maine, Förenta staterna, 04106
- Boston IVF
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
- Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, Förenta staterna, 02169
- Boston IVF
-
Waltham, Massachusetts, Förenta staterna, 02451
- Boston IVF
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York, LLP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår provrörsbefruktning (IVF) på ett deltagande infertilitetscenter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår provrörsbefruktning (IVF) på ett deltagande infertilitetscenter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Infertilitet
Patienter som genomgår ägglossningsinduktion och kontrollerad ovariell hyperstimulering på ett deltagande infertilitetscenter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Likvärdighet mellan övervakning av salivsteroider och blodbaserad övervakning
Tidsram: 1 månad
|
Den potentiella tillämpbarheten och tillförlitligheten av övervakning av salivsteroider under infertilitetsbehandling kommer att mätas som en progression under en patients IVF-stimuleringscykel.
Samtidiga mätningar av saliv och blodtagning av östradiol och progesteron kommer att tas mellan 3-5 gånger under en 2-veckors övervakningsperiod.
Ekvivalensen kommer att bestämmas av den matchade progressionen av östradiol- och progesteronnivåer (pg/ml) hos samma patient vid de samtidiga tidpunkterna.
Saliv Estradiol- och progesteronnivåer är i storleksordningen 100-200 mindre än serumbaserade värden och omvandlas med hjälp av en algoritm för att justera till serumekvivalens.
Matchat T-test kommer att användas för att testa hypotesen att de två metoderna inte är statistiskt olika.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alison Zimon, MD, Boston IVF
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
4 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
20 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20092198
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .