Speicheldiagnosetests für IVF
13. April 2017 aktualisiert von: Alison Zimon, Boston IVF
Venenpunktionsfreie IVF: Können „patientenfreundliche“ Speichelhormonmessungen die Serumüberwachung von IVF-Patienten ersetzen?
Ziel dieser Studie ist es, die Leistung eines kompetitiven Speichelhormon-Immunoassays zur Überwachung von Patienten während der Behandlung von Unfruchtbarkeit zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Leistung eines kompetitiven Speichelhormon-Immunoassays zur Überwachung des Östrogen- und Progesteronspiegels der Patientin während der Behandlung von Unfruchtbarkeit mittels kontrollierter Eierstockstimulation (COH) und In-vitro-Fertilisation (IVF) zu bestimmen.
Insbesondere werden die Inter- und Intra-Assay-Präzision, die Korrelation mit Serummessungen (Goldstandard) und die Benutzerzufriedenheit bestimmt.
Letztendlich wird die potenzielle Anwendbarkeit und Zuverlässigkeit der Überwachung von Speichelsteroiden in IVF-Zyklen bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
335
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
- HRC Fertility
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
- Reproductive Biology Associates
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60610
- Fertility Center of Illinois
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Maine
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South Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04106
- Boston IVF
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Maryland
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Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
- Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
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Massachusetts
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Quincy, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02169
- Boston IVF
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Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02451
- Boston IVF
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York, LLP
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich in einem teilnehmenden Unfruchtbarkeitszentrum einer In-vitro-Fertilisation (IVF) unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich in einem teilnehmenden Unfruchtbarkeitszentrum einer In-vitro-Fertilisation (IVF) unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Unfruchtbarkeit
Patienten, die sich in einem teilnehmenden Unfruchtbarkeitszentrum einer Ovulationsinduktion und einer kontrollierten Überstimulation der Eierstöcke unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Äquivalenz der Speichelsteroidüberwachung mit der blutbasierten Überwachung
Zeitfenster: 1 Monat
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Die potenzielle Anwendbarkeit und Zuverlässigkeit der Speichelsteroidüberwachung während der Unfruchtbarkeitsbehandlung wird als Fortschritt während des IVF-Stimulationszyklus eines Patienten gemessen.
Gleichzeitige Speichel- und Blutabnahmemessungen von Östradiol und Progesteron werden während eines zweiwöchigen Überwachungszeitraums drei- bis fünfmal durchgeführt.
Die Äquivalenz wird durch die übereinstimmende Entwicklung der Östradiol- und Progesteronspiegel (pg/ml) bei demselben Patienten zu den gleichen Zeitpunkten bestimmt.
Die Östradiol- und Progesteronspiegel im Speichel liegen um 100–200 unter den serumbasierten Werten und werden mithilfe eines Algorithmus zur Anpassung an die Serumäquivalenz umgerechnet.
Der Matched-T-Test wird verwendet, um die Hypothese zu testen, dass sich die beiden Methoden statistisch nicht unterscheiden.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alison Zimon, MD, Boston IVF
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Mai 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20092198
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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