Test diagnostici salivari per fecondazione in vitro
13 aprile 2017 aggiornato da: Alison Zimon, Boston IVF
FIV senza venopuntura: le misurazioni degli ormoni salivari "a misura di paziente" possono sostituire il monitoraggio sierico dei pazienti con FIV?
Questo studio mira a determinare le prestazioni di un immunodosaggio competitivo dell'ormone salivare per il monitoraggio dei pazienti durante il trattamento per l'infertilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è determinare le prestazioni di un test immunologico competitivo dell'ormone salivare per il monitoraggio dei livelli di estrogeni e progesterone del paziente durante il trattamento dell'infertilità mediante stimolazione ovarica controllata (COH) e fecondazione in vitro (IVF).
In particolare, saranno determinate la precisione inter e intra-dosaggio, la correlazione con le misurazioni sieriche (il gold standard) e la soddisfazione dell'utente.
Infine, verrà valutata la potenziale applicabilità e affidabilità del monitoraggio degli steroidi salivari nei cicli di fecondazione in vitro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
335
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
- HRC Fertility
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Reproductive Biology Associates
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60610
- Fertility Center of Illinois
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Maine
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South Portland, Maine, Stati Uniti, 04106
- Boston IVF
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Maryland
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Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
- Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
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Massachusetts
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Quincy, Massachusetts, Stati Uniti, 02169
- Boston IVF
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Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02451
- Boston IVF
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York, LLP
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a fecondazione in vitro (IVF) presso un centro per l'infertilità partecipante
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a fecondazione in vitro (IVF) presso un centro per l'infertilità partecipante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Infertilità
Pazienti sottoposti a induzione dell'ovulazione e iperstimolazione ovarica controllata presso un centro di infertilità partecipante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Equivalenza del monitoraggio degli steroidi salivari al monitoraggio basato sul sangue
Lasso di tempo: 1 mese
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La potenziale applicabilità e affidabilità del monitoraggio degli steroidi salivari durante il trattamento dell'infertilità sarà misurata come progressione durante il ciclo di stimolazione della fecondazione in vitro di un paziente.
Verranno effettuate misurazioni simultanee della saliva e del prelievo di sangue di estradiolo e progesterone tra 3-5 volte durante un periodo di monitoraggio di 2 settimane.
L'equivalenza sarà determinata dalla progressione abbinata dei livelli di estradiolo e progesterone (pg/ml) nello stesso paziente ai tempi concomitanti.
I livelli di estradiolo e progesterone nella saliva sono di 100-200 volte inferiori rispetto ai valori sierici e vengono convertiti utilizzando un algoritmo per adattarsi all'equivalenza sierica.
Il Matched T-test sarà utilizzato per verificare l'ipotesi che i due metodi non siano statisticamente differenti.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alison Zimon, MD, Boston IVF
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
4 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
20 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20092198
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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