Syljen diagnostinen testaus IVF:lle
torstai 13. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Alison Zimon, Boston IVF
Laskimopunktioton IVF: Voivatko "potilasystävälliset" sylkihormonimittaukset korvata IVF-potilaiden seerumin seurannan?
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kilpailevan sylkihormoni-immunomäärityksen suorituskyky potilaiden seurannassa hedelmättömyyden hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää sylkihormonikompetitiivisen immuunitestin suorituskyky potilaan estrogeeni- ja progesteronitasojen seuraamiseksi hedelmättömyyden hoidon aikana käyttämällä kontrolloitua munasarjojen stimulaatiota (COH) ja koeputkihedelmöitystä (IVF).
Erityisesti määritetään määritysten välinen ja sisäinen tarkkuus, korrelaatio seerumimittausten kanssa (kultastandardi) ja käyttäjien tyytyväisyys.
Lopulta arvioidaan syljen steroidien seurannan mahdollista soveltuvuutta ja luotettavuutta IVF-jaksoissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
335
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- HRC Fertility
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Reproductive Biology Associates
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60610
- Fertility Center of Illinois
-
-
Maine
-
South Portland, Maine, Yhdysvallat, 04106
- Boston IVF
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, Yhdysvallat, 02169
- Boston IVF
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
- Boston IVF
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York, LLP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään koeputkihedelmöitys (IVF) osallistuvassa hedelmättömyyskeskuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään koeputkihedelmöitys (IVF) osallistuvassa hedelmättömyyskeskuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hedelmättömyys
Potilaat, joille tehdään ovulaation induktio ja kontrolloitu munasarjojen hyperstimulaatio osallistuvassa hedelmättömyyskeskuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen steroidivalvonnan vastaavuus veripohjaiseen seurantaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Syljen steroidien seurannan mahdollista soveltuvuutta ja luotettavuutta hedelmättömyyshoidon aikana mitataan etenemisenä potilaan IVF-stimulaatiosyklin aikana.
Samanaikaiset estradiolin ja progesteronin sylki- ja verikokeet otetaan 3-5 kertaa 2 viikon seurantajakson aikana.
Vastaavuus määräytyy estradioli- ja progesteronitasojen (pg/ml) vastaavan etenemisen perusteella samassa potilaassa samanaikaisina aikoina.
Syljen estradioli- ja progesteronitasot ovat suuruusluokkaa 100-200 pienempiä kuin seerumipohjaiset arvot, ja ne muunnetaan algoritmilla, joka mukautuu seerumin vastaavuuteen.
Matched T-testillä testataan hypoteesia, että nämä kaksi menetelmää eivät ole tilastollisesti erilaisia.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alison Zimon, MD, Boston IVF
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20092198
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .