Pruebas salivales de diagnóstico para FIV
13 de abril de 2017 actualizado por: Alison Zimon, Boston IVF
FIV sin venopunción: ¿Pueden las mediciones de hormonas salivales "amigables para el paciente" reemplazar la monitorización del suero de los pacientes de FIV?
Este estudio tiene como objetivo determinar el rendimiento de un inmunoensayo competitivo de hormonas salivales para el seguimiento de pacientes durante el tratamiento de la infertilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar el rendimiento de un inmunoensayo competitivo de hormonas salivales para monitorear los niveles de estrógeno y progesterona del paciente durante el tratamiento de la infertilidad mediante estimulación ovárica controlada (HOC) y fertilización in vitro (FIV).
Específicamente, se determinará la precisión interensayo e intraensayo, la correlación con las mediciones séricas (el estándar de oro) y la satisfacción del usuario.
En última instancia, se evaluará la posible aplicabilidad y confiabilidad del control de esteroides salivales en los ciclos de FIV.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
335
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- HRC Fertility
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Reproductive Biology Associates
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
- Fertility Center of Illinois
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Maine
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South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
- Boston IVF
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Maryland
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
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Massachusetts
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Quincy, Massachusetts, Estados Unidos, 02169
- Boston IVF
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Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
- Boston IVF
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York, LLP
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se someten a fertilización in vitro (FIV) en un centro de infertilidad participante
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a fertilización in vitro (FIV) en un centro de infertilidad participante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Esterilidad
Pacientes sometidas a inducción de la ovulación e hiperestimulación ovárica controlada en un centro de infertilidad participante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equivalencia del monitoreo de esteroides salivales con el monitoreo basado en sangre
Periodo de tiempo: 1 mes
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La posible aplicabilidad y confiabilidad del control de esteroides salivales durante el tratamiento de infertilidad se medirá como una progresión durante el ciclo de estimulación de FIV de un paciente.
Se tomarán mediciones simultáneas de saliva y extracción de sangre de estradiol y progesterona entre 3 y 5 veces durante un período de control de 2 semanas.
La equivalencia estará determinada por la progresión coincidente de los niveles de estradiol y progesterona (pg/ml) en el mismo paciente en los momentos concurrentes.
Los niveles de estradiol y progesterona en saliva tienen una magnitud de 100 a 200 menos que los valores basados en suero y se convierten mediante un algoritmo para ajustar la equivalencia sérica.
La prueba T emparejada se utilizará para probar la hipótesis de que los dos métodos no son estadísticamente diferentes.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Alison Zimon, MD, Boston IVF
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
4 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20092198
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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