Test de diagnostic salivaire pour la FIV
13 avril 2017 mis à jour par: Alison Zimon, Boston IVF
FIV sans ponction veineuse : les mesures d'hormones salivaires « conviviales pour le patient » peuvent-elles remplacer la surveillance sérique des patients en FIV ?
Cette étude vise à déterminer les performances d'un dosage immunologique compétitif des hormones salivaires pour le suivi des patients pendant le traitement de l'infertilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer la performance d'un dosage immunologique compétitif des hormones salivaires pour surveiller les niveaux d'oestrogène et de progestérone des patients pendant le traitement de l'infertilité en utilisant la stimulation ovarienne contrôlée (COH) et la fécondation in vitro (FIV).
Plus précisément, la précision inter et intra-essai, la corrélation avec les mesures sériques (l'étalon-or) et la satisfaction de l'utilisateur seront déterminées.
En fin de compte, l'applicabilité potentielle et la fiabilité de la surveillance des stéroïdes salivaires dans les cycles de FIV seront évaluées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
335
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Pasadena, California, États-Unis, 91105
- HRC Fertility
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Reproductive Biology Associates
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60610
- Fertility Center of Illinois
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Maine
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South Portland, Maine, États-Unis, 04106
- Boston IVF
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Maryland
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Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
- Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
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Massachusetts
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Quincy, Massachusetts, États-Unis, 02169
- Boston IVF
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Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02451
- Boston IVF
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York, LLP
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une fécondation in vitro (FIV) dans un centre d'infertilité participant
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une fécondation in vitro (FIV) dans un centre d'infertilité participant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Infertilité
Patientes subissant une induction de l'ovulation et une hyperstimulation ovarienne contrôlée dans un centre d'infertilité participant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équivalence de la surveillance des stéroïdes salivaires à la surveillance basée sur le sang
Délai: 1 mois
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L'applicabilité et la fiabilité potentielles de la surveillance des stéroïdes salivaires pendant le traitement de l'infertilité seront mesurées en tant que progression au cours du cycle de stimulation de FIV d'un patient.
Des mesures simultanées de salive et de prélèvement sanguin d'estradiol et de progestérone seront prises entre 3 et 5 fois au cours d'une période de surveillance de 2 semaines.
L'équivalence sera déterminée par la progression correspondante des taux d'estradiol et de progestérone (pg/ml) chez le même patient à des moments simultanés.
Les niveaux d'œstradiol et de progestérone dans la salive sont inférieurs de 100 à 200 aux valeurs sériques et sont convertis à l'aide d'un algorithme pour s'adapter à l'équivalence sérique.
Le test T apparié sera utilisé pour tester l'hypothèse selon laquelle les deux méthodes ne sont pas statistiquement différentes.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alison Zimon, MD, Boston IVF
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
4 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2014
Première publication (Estimation)
20 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20092198
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .