Testy diagnostyczne śliny do zapłodnienia in vitro
13 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Alison Zimon, Boston IVF
IVF bez nakłucia żyły: czy „przyjazne dla pacjenta” pomiary hormonu śliny mogą zastąpić monitorowanie surowicy pacjentów IVF?
Niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności kompetycyjnego testu immunologicznego hormonu śliny do monitorowania pacjentów podczas leczenia niepłodności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie wydajności kompetycyjnego testu immunologicznego hormonu śliny do monitorowania poziomu estrogenu i progesteronu u pacjentów podczas leczenia niepłodności za pomocą kontrolowanej stymulacji jajników (COH) i zapłodnienia in vitro (IVF).
W szczególności zostanie określona precyzja między- i wewnątrz-testowa, korelacja z pomiarami surowicy (złoty standard) oraz zadowolenie użytkownika.
Ostatecznie oceniona zostanie potencjalna przydatność i wiarygodność monitorowania steroidów ślinowych w cyklach IVF.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
335
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
- HRC Fertility
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Reproductive Biology Associates
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60610
- Fertility Center of Illinois
-
-
Maine
-
South Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04106
- Boston IVF
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
- Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02169
- Boston IVF
-
Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
- Boston IVF
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York, LLP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani zapłodnieniu in vitro (IVF) w uczestniczącym ośrodku leczenia niepłodności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zapłodnieniu in vitro (IVF) w uczestniczącym ośrodku leczenia niepłodności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Bezpłodność
Pacjenci poddawani indukcji owulacji i kontrolowanej hiperstymulacji jajników w uczestniczącym ośrodku leczenia niepłodności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równoważność monitorowania sterydów w ślinie z monitorowaniem na podstawie krwi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Potencjalna przydatność i niezawodność monitorowania steroidów w ślinie podczas leczenia niepłodności będzie mierzona jako postęp podczas cyklu stymulacji IVF pacjenta.
Jednoczesne pomiary estradiolu i progesteronu w ślinie i pobraniu krwi będą wykonywane od 3 do 5 razy w ciągu 2-tygodniowego okresu monitorowania.
Równoważność zostanie określona na podstawie dopasowanej progresji poziomów estradiolu i progesteronu (pg/ml) u tego samego pacjenta w tym samym czasie.
Poziomy estradiolu i progesteronu w ślinie są o 100-200 mniejsze niż wartości oparte na surowicy i są przeliczane za pomocą algorytmu w celu dostosowania do równoważności surowicy.
Dopasowany test t zostanie użyty do przetestowania hipotezy, że te dwie metody nie różnią się statystycznie.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alison Zimon, MD, Boston IVF
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20092198
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .