Speekseldiagnostisch onderzoek voor IVF
13 april 2017 bijgewerkt door: Alison Zimon, Boston IVF
Venopunctuurvrije IVF: kunnen "patiëntvriendelijke" speekselhormoonmetingen de serumbewaking van IVF-patiënten vervangen?
Deze studie heeft tot doel de prestaties te bepalen van een speekselhormoon-competitieve immunoassay voor het monitoren van patiënten tijdens de behandeling van onvruchtbaarheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het bepalen van de prestaties van een speekselhormoon-competitieve immunoassay voor het bewaken van de oestrogeen- en progesteronspiegels van patiënten tijdens de behandeling van onvruchtbaarheid met behulp van gecontroleerde ovariële stimulatie (COH) en in-vitrofertilisatie (IVF).
Specifiek zullen inter- en intra-assay precisie, correlatie met serummetingen (de gouden standaard) en gebruikerstevredenheid worden bepaald.
Uiteindelijk zal de potentiële toepasbaarheid en betrouwbaarheid van speekselsteroïde monitoring in IVF-cycli worden beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
335
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
- HRC Fertility
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- Reproductive Biology Associates
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60610
- Fertility Center of Illinois
-
-
Maine
-
South Portland, Maine, Verenigde Staten, 04106
- Boston IVF
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
- Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, Verenigde Staten, 02169
- Boston IVF
-
Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02451
- Boston IVF
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York, LLP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in-vitrofertilisatie (IVF) ondergaan in een deelnemend onvruchtbaarheidscentrum
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in-vitrofertilisatie (IVF) ondergaan in een deelnemend onvruchtbaarheidscentrum
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Onvruchtbaarheid
Patiënten die ovulatie-inductie en gecontroleerde ovariële hyperstimulatie ondergaan in een deelnemend onvruchtbaarheidscentrum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gelijkwaardigheid van bewaking van speekselsteroïden met bewaking op basis van bloed
Tijdsspanne: 1 maand
|
De potentiële toepasbaarheid en betrouwbaarheid van speekselsteroïde monitoring tijdens onvruchtbaarheidsbehandeling zal worden gemeten als een progressie tijdens de IVF-stimulatiecyclus van een patiënt.
Gelijktijdige speeksel- en bloedafnamemetingen van oestradiol en progesteron zullen 3-5 keer worden uitgevoerd tijdens een monitoringperiode van 2 weken.
Equivalentie zal worden bepaald door de overeenkomende progressie van oestradiol- en progesteronspiegels (pg/ml) bij dezelfde patiënt op de gelijktijdige tijdstippen.
Speeksel Estradiol- en progesteronspiegels zijn 100-200 lager dan op serum gebaseerde waarden en worden omgezet met behulp van een algoritme om zich aan te passen aan serumequivalentie.
Matched T-test zal worden gebruikt om de hypothese te testen dat de twee methoden niet statistisch verschillend zijn.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alison Zimon, MD, Boston IVF
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20092198
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .