Диагностическое тестирование слюны для ЭКО
13 апреля 2017 г. обновлено: Alison Zimon, Boston IVF
ЭКО без венопункции: могут ли «удобные для пациента» измерения слюнных гормонов заменить мониторинг сыворотки пациентов с ЭКО?
Это исследование направлено на определение эффективности конкурентного иммуноанализа слюнных гормонов для мониторинга пациентов во время лечения бесплодия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является определение эффективности конкурентного иммуноанализа слюнных гормонов для мониторинга уровней эстрогена и прогестерона у пациентов во время лечения бесплодия с использованием контролируемой стимуляции яичников (COH) и экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).
В частности, будут определяться меж- и внутрианалитическая точность, корреляция с измерениями сыворотки (золотой стандарт) и удовлетворенность пользователей.
В конечном итоге будет проведена оценка потенциальной применимости и надежности мониторинга стероидов в слюне в циклах ЭКО.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
335
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
- HRC Fertility
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- Reproductive Biology Associates
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60610
- Fertility Center of Illinois
-
-
Maine
-
South Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04106
- Boston IVF
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
- Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02169
- Boston IVF
-
Waltham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02451
- Boston IVF
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York, LLP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) в участвующем центре лечения бесплодия
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) в участвующем центре лечения бесплодия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Бесплодие
Пациенты, подвергающиеся индукции овуляции и контролируемой гиперстимуляции яичников в участвующем центре лечения бесплодия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эквивалентность мониторинга слюнных стероидов мониторингу крови
Временное ограничение: 1 месяц
|
Потенциальная применимость и надежность мониторинга стероидов слюны во время лечения бесплодия будет оцениваться как прогрессирование во время цикла стимуляции ЭКО пациента.
Одновременные измерения эстрадиола и прогестерона в слюне и крови будут проводиться 3-5 раз в течение 2-недельного периода наблюдения.
Эквивалентность будет определяться соответствующим изменением уровней эстрадиола и прогестерона (пг/мл) у одного и того же пациента в одно и то же время.
Уровни эстрадиола и прогестерона в слюне в 100-200 раз меньше, чем значения, основанные на сыворотке, и преобразуются с использованием алгоритма для корректировки эквивалентности сыворотки.
Сопоставленный Т-критерий будет использоваться для проверки гипотезы о том, что два метода статистически не различаются.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alison Zimon, MD, Boston IVF
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20092198
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .