Nyáldiagnosztikai vizsgálat IVF-hez
2017. április 13. frissítette: Alison Zimon, Boston IVF
Vénapunkció-mentes IVF: A "betegbarát" nyálhormon mérések helyettesíthetik az IVF-betegek szérummonitorozását?
Ennek a vizsgálatnak a célja egy nyálhormon kompetitív immunoassay teljesítményének meghatározása a betegek meddőségi kezelés alatti megfigyelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja egy nyálhormon kompetitív immunoassay teljesítményének meghatározása a páciens ösztrogén- és progeszteronszintjének monitorozására a meddőségi kezelés során kontrollált petefészek-stimuláció (COH) és in vitro megtermékenyítés (IVF) alkalmazásával.
Pontosabban, az inter- és intra-assay pontosságot, a szérummérésekkel való korrelációt (az aranystandard) és a felhasználói elégedettséget határozzák meg.
Végül felmérik a nyálszteroid monitorozás lehetséges alkalmazhatóságát és megbízhatóságát az IVF ciklusokban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
335
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
- HRC Fertility
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Reproductive Biology Associates
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60610
- Fertility Center of Illinois
-
-
Maine
-
South Portland, Maine, Egyesült Államok, 04106
- Boston IVF
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20850
- Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, Egyesült Államok, 02169
- Boston IVF
-
Waltham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02451
- Boston IVF
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York, LLP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
In vitro megtermékenyítésen (IVF) átesett betegek egy részt vevő meddőségi központban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- In vitro megtermékenyítésen (IVF) átesett betegek egy részt vevő meddőségi központban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Meddőség
Ovulációindukción és kontrollált petefészek-hiperstimuláción átesett betegek egy részt vevő meddőségi központban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyálszteroid monitorozás egyenértékűsége a vér alapú monitorozással
Időkeret: 1 hónap
|
A meddőségi kezelés során a nyálszteroid monitorozás lehetséges alkalmazhatóságát és megbízhatóságát a beteg IVF stimulációs ciklusa alatti progresszióként mérik.
Az ösztradiol és a progeszteron egyidejű nyál- és vérvételezése 3-5 alkalommal történik 2 hetes megfigyelési időszak alatt.
Az ekvivalenciát az ösztradiol és a progeszteron szint (pg/ml) egyidejű előrehaladása határozza meg ugyanabban a betegben egyidejűleg.
A nyál ösztradiol- és progeszteronszintje 100-200-zal kisebb, mint a szérum alapú értékek, és a szérum ekvivalenciájához igazodó algoritmus segítségével konvertálják őket.
A párosított T-tesztet használjuk annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a két módszer statisztikailag nem különbözik egymástól.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alison Zimon, MD, Boston IVF
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. május 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 17.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20092198
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .