Diagnostické vyšetření slin pro IVF
13. dubna 2017 aktualizováno: Alison Zimon, Boston IVF
IVF bez venopunkce: Může měření slinných hormonů „šetrné k pacientovi“ nahradit sérové monitorování pacientů IVF?
Tato studie si klade za cíl určit výkonnost kompetitivní imunoanalýzy slinných hormonů pro sledování pacientů během léčby neplodnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit účinnost kompetitivní imunoanalýzy slinných hormonů pro sledování hladin estrogenu a progesteronu pacientek během léčby neplodnosti pomocí řízené ovariální stimulace (COH) a in vitro fertilizace (IVF).
Konkrétně bude stanovena inter- a intra-test přesnost, korelace s měřením séra (zlatý standard) a spokojenost uživatele.
Nakonec bude posouzena potenciální použitelnost a spolehlivost monitorování slinných steroidů v cyklech IVF.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
335
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91105
- HRC Fertility
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- Reproductive Biology Associates
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60610
- Fertility Center of Illinois
-
-
Maine
-
South Portland, Maine, Spojené státy, 04106
- Boston IVF
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
- Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
-
-
Massachusetts
-
Quincy, Massachusetts, Spojené státy, 02169
- Boston IVF
-
Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02451
- Boston IVF
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York, LLP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky podstupující oplodnění in vitro (IVF) v zúčastněném centru pro léčbu neplodnosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky podstupující oplodnění in vitro (IVF) v zúčastněném centru pro léčbu neplodnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Neplodnost
Pacientky podstupující indukci ovulace a kontrolovanou ovariální hyperstimulaci v participujícím centru pro léčbu neplodnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ekvivalence monitorování slinných steroidů s monitorováním na bázi krve
Časové okno: 1 měsíc
|
Potenciální použitelnost a spolehlivost monitorování slinných steroidů během léčby neplodnosti bude měřena jako progrese během stimulačního cyklu pacientky IVF.
Souběžné měření estradiolu a progesteronu ze slin a krve bude prováděno 3-5krát během 2týdenního monitorovacího období.
Ekvivalence bude určena odpovídající progresí hladin estradiolu a progesteronu (pg/ml) u stejné pacientky v souběžných časech.
Hladiny estradiolu a progesteronu ve slinách jsou o 100-200 nižší než hodnoty založené na séru a jsou převedeny pomocí algoritmu pro úpravu na sérovou ekvivalenci.
Matched T-test bude použit k ověření hypotézy, že se tyto dvě metody statisticky neliší.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alison Zimon, MD, Boston IVF
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
4. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20092198
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .