体液負荷に対する反応を予測するための脈圧変動と脈拍変動指数の精度 (Nexfin2)
2016年11月2日 更新者：Hopital Foch
脈圧変動 (Nexfin) および脈拍変動指数 (Radical 7) の正確さによる、体液負荷に対する反応の予測: 参照方法との比較 (食道ドップラーによる 1 回拍出量の測定)
この研究の目的は、脈拍変動指数 (Radical 7 デバイス) と脈圧変動 (Nexfin デバイス) の精度を 1 回拍出量のドップラー測定 (食道ドップラー) と比較して、液体チャレンジに対する反応を検出することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hauts de Seine
-
Clichy、Hauts de Seine、フランス、92110
- Hôpital Beaujon
-
Suresnes、Hauts de Seine、フランス、92151
- Hôpital Foch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 開腹術による大規模な腹部外科手術を受ける患者
- 開腹術による主要な泌尿器外科手術を受ける患者
- 開腹術による主要な婦人科外科手術を受ける患者
- 18歳以上
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 食道疾患
- 大動脈弁疾患
- ゼラチンアレルギー
- BMI > 35
- β遮断薬治療、抗不整脈治療、不整脈、ペースメーカー、
- 上肢の動静脈シャントまたはその他の血管疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：外科患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
輸液チャレンジに対する反応を検出するための脈拍変動指数および脈圧変動の能力
時間枠：術中期間中
|
250 mL のゼラチン ソリューションの 3 つの液体の課題が計画されています。
脈拍変動指数と脈圧変動は、食道ドップラーによる 1 回拍出量の測定値と比較されます (参照方法)。
|
術中期間中
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
脈拍変動指数または脈圧変動指数を取得できない
時間枠：術中期間中
|
術中期間中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月2日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2011/56
- 2011-A01294-37 (その他の識別子：ANSM)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。