Точность изменения пульсового давления и индекса изменчивости плети для прогнозирования реакции на введение жидкости (Nexfin2)
2 ноября 2016 г. обновлено: Hopital Foch
Точность вариации пульсового давления (Nexfin) и индекса вариабельности Pleth (Radical 7) для прогнозирования реакции на введение жидкости: сравнение с эталонным методом (измерение ударного объема с помощью эзофагеальной допплерографии)
Целью данного исследования является сравнение точности индекса плететограммы (устройство Radical 7) и вариации пульсового давления (устройство Nexfin) с доплеровским измерением ударного объема (эзофагеальная допплерография) для определения реакции на введение жидкости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hauts de Seine
-
Clichy, Hauts de Seine, Франция, 92110
- Hôpital Beaujon
-
Suresnes, Hauts de Seine, Франция, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие обширные абдоминальные хирургические вмешательства, выполненные путем лапаротомии
- пациенты, перенесшие обширные урологические хирургические вмешательства, выполненные путем лапаротомии
- пациентки, перенесшие обширные гинекологические хирургические вмешательства, выполненные путем лапаротомии
- возраст ≥ 18 лет
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- беременные женщины
- заболевание пищевода
- заболевание аортального клапана
- аллергия на желатин
- ИМТ > 35
- лечение бета-блокаторами, антиаритмическое лечение, аритмия, кардиостимулятор,
- наличие артериовенозного шунта или любого другого сосудистого заболевания верхней конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хирургические пациенты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность индекса вариабельности плети и вариации пульсового давления обнаруживать ответ на введение жидкости
Временное ограничение: в интраоперационный период
|
Запланировано три жидкостных провокации, 250 мл раствора желатина.
Индекс изменчивости плети и вариации пульсового давления сравниваются с измерением ударного объема с помощью эзофагеальной допплерографии (эталонный метод).
|
в интраоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Невозможность получить индекс вариабельности плети или индексы вариации пульсового давления
Временное ограничение: в интраоперационный период
|
в интраоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/56
- 2011-A01294-37 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .