脉压变化和 Pleth 变异指数预测对流体挑战的反应的准确性 (Nexfin2)
2016年11月2日 更新者：Hopital Foch
脉压变化 (Nexfin) 和 Pleth 变异指数 (Radical 7) 预测液体挑战反应的准确性：与参考方法（通过食管多普勒测量每搏量）的比较
本研究的目的是比较 Pleth 变异性指数（Radical 7 装置）和脉压变异（Nexfin 装置）与每搏输出量的多普勒测量（食管多普勒）的准确性，以检测对液体挑战的反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Hauts de Seine
-
Clichy、Hauts de Seine、法国、92110
- Hopital Beaujon
-
Suresnes、Hauts de Seine、法国、92151
- Hôpital Foch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受剖腹手术进行的主要腹部外科手术的患者
- 接受剖腹手术进行的主要泌尿外科手术的患者
- 接受开腹手术进行的重大妇科手术的患者
- 年龄 ≥ 18 岁
- 签署知情同意书
排除标准：
- 孕妇
- 食管疾病
- 主动脉瓣疾病
- 对明胶过敏
- 体重指数 > 35
- β受体阻滞剂治疗，抗心律失常治疗，心律失常，起搏器，
- 上肢存在动静脉分流或任何其他血管疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手术患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Pleth 变异性指数和脉压变化检测对液体挑战的反应的能力
大体时间：术中期间
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计划进行三项流体挑战，即 250 mL 明胶溶液。
Pleth 变异指数和脉压变异与食管多普勒测量每搏量（参考方法）进行比较
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术中期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无法获得 Pleth 变异指数或脉压变异指数
大体时间：术中期间
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术中期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月17日
首次发布 (估计)
2014年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月2日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2011/56
- 2011-A01294-37 (其他标识符：ANSM)
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