Pulssin paineen vaihtelun ja Pleth Variability -indeksin tarkkuus nestehaasteeseen reagoinnin ennustamiseksi (Nexfin2)
keskiviikko 2. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hopital Foch
Pulssin paineen vaihtelun (Nexfin) ja Pleth Variability -indeksin (radikaali 7) tarkkuus nestehaasteeseen reagoinnin ennustamiseksi: vertailu vertailumenetelmään (iskutilavuuden mittaaminen ruokatorven dopplerilla)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Pleth Variability Indexin (Radical 7 -laite) ja pulssin paineen vaihtelun (Nexfin-laite) tarkkuutta iskuntilavuuden Doppler-mittaukseen (ruokatorven Doppler) nestehaasteen vasteen havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hauts de Seine
-
Clichy, Hauts de Seine, Ranska, 92110
- Hopital Beaujon
-
Suresnes, Hauts de Seine, Ranska, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään suuria vatsan alueen kirurgisia toimenpiteitä laparotomialla
- potilaat, joille tehdään suuria urologisia kirurgisia toimenpiteitä laparotomialla
- potilaat, joille tehdään suuria gynekologisia kirurgisia toimenpiteitä laparotomialla
- ikä ≥ 18 vuotta
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- ruokatorven sairaus
- aorttaläppäsairaus
- allergia gelatiinille
- BMI > 35
- beetasalpaajahoito, rytmihäiriölääkitys, rytmihäiriöt, tahdistimet,
- valtimo-laskimoshuntin tai minkä tahansa muun verisuonisairauden esiintyminen yläraajassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirurgiset potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pleth Variability -indeksin ja pulssin paineen vaihtelun kyky havaita vaste nestehaasteeseen
Aikaikkuna: intraoperatiivisen jakson aikana
|
Suunnitelmissa on kolme nestehaastetta, 250 ml gelatiiniliuosta.
Pleth Variability -indeksiä ja pulssin paineen vaihtelua verrataan iskutilavuuden mittaukseen ruokatorven Dopplerilla (vertailumenetelmä)
|
intraoperatiivisen jakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kyvyttömyys saada Pleth Variability Index - tai pulssin paineen vaihteluindeksiä
Aikaikkuna: intraoperatiivisen jakson aikana
|
intraoperatiivisen jakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/56
- 2011-A01294-37 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .