Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssin paineen vaihtelun ja Pleth Variability -indeksin tarkkuus nestehaasteeseen reagoinnin ennustamiseksi (Nexfin2)

keskiviikko 2. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hopital Foch

Pulssin paineen vaihtelun (Nexfin) ja Pleth Variability -indeksin (radikaali 7) tarkkuus nestehaasteeseen reagoinnin ennustamiseksi: vertailu vertailumenetelmään (iskutilavuuden mittaaminen ruokatorven dopplerilla)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Pleth Variability Indexin (Radical 7 -laite) ja pulssin paineen vaihtelun (Nexfin-laite) tarkkuutta iskuntilavuuden Doppler-mittaukseen (ruokatorven Doppler) nestehaasteen vasteen havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Hauts de Seine
      • Clichy, Hauts de Seine, Ranska, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Suresnes, Hauts de Seine, Ranska, 92151
        • Hopital Foch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään suuria vatsan alueen kirurgisia toimenpiteitä laparotomialla
  • potilaat, joille tehdään suuria urologisia kirurgisia toimenpiteitä laparotomialla
  • potilaat, joille tehdään suuria gynekologisia kirurgisia toimenpiteitä laparotomialla
  • ikä ≥ 18 vuotta
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille
  • ruokatorven sairaus
  • aorttaläppäsairaus
  • allergia gelatiinille
  • BMI > 35
  • beetasalpaajahoito, rytmihäiriölääkitys, rytmihäiriöt, tahdistimet,
  • valtimo-laskimoshuntin tai minkä tahansa muun verisuonisairauden esiintyminen yläraajassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirurgiset potilaat
  • Nexfin (pulssin paineen vaihtelu)
  • Radikaali 7 (Pleth Variability Index)
  • CardioQ (iskutilavuus)
Laite: - Nexfin (pulssin paineen vaihtelu) - Radical 7 (Pleth Variability Index) - CardioQ (iskutilavuus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pleth Variability -indeksin ja pulssin paineen vaihtelun kyky havaita vaste nestehaasteeseen
Aikaikkuna: intraoperatiivisen jakson aikana
Suunnitelmissa on kolme nestehaastetta, 250 ml gelatiiniliuosta. Pleth Variability -indeksiä ja pulssin paineen vaihtelua verrataan iskutilavuuden mittaukseen ruokatorven Dopplerilla (vertailumenetelmä)
intraoperatiivisen jakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kyvyttömyys saada Pleth Variability Index - tai pulssin paineen vaihteluindeksiä
Aikaikkuna: intraoperatiivisen jakson aikana
intraoperatiivisen jakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital Foch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011/56
  • 2011-A01294-37 (Muu tunniste: ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteen reagointikyky

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa