체액 문제에 대한 반응을 예측하기 위한 맥박 압력 변화 및 맥박 변동 지수의 정확도 (Nexfin2)
2016년 11월 2일 업데이트: Hopital Foch
수액 문제에 대한 반응을 예측하기 위한 맥압 변화(Nexfin) 및 흉량 변동 지수(Radical 7)의 정확도: 참조 방법과의 비교(식도 도플러에 의한 뇌졸중 용적 측정)
이 연구의 목적은 수액 문제에 대한 반응을 감지하기 위해 Pleth Variability Index(Radical 7 장치) 및 맥박 압력 변동(Nexfin 장치)의 정확도를 박출량의 도플러 측정(식도 도플러)과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hauts de Seine
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Clichy, Hauts de Seine, 프랑스, 92110
- Hôpital Beaujon
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Suresnes, Hauts de Seine, 프랑스, 92151
- Hôpital Foch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개복술로 시행되는 주요 복부 수술을 받는 환자
- 개복술로 수행되는 주요 비뇨기과 수술을 받는 환자
- 개복술로 수행되는 주요 부인과 수술을 받는 환자
- 연령 ≥ 18세
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임산부
- 식도 질환
- 대동맥 판막 질환
- 젤라틴 알레르기
- BMI > 35
- 베타차단제, 항부정맥제, 부정맥, 심박조율기,
- 상지의 동맥-정맥 션트 또는 기타 혈관 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외과 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체액 문제에 대한 반응을 감지하기 위한 혈량 가변성 지수 및 맥압 변화의 능력
기간: 수술 중 기간 동안
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젤라틴 용액 250mL의 세 가지 액체 챌린지가 계획되어 있습니다.
Pleth Variability Index와 Pulse Pressure Variation은 Esophageal Doppler에 의한 박출량 측정과 비교됩니다(참조 방법).
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수술 중 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Pleth Variability Index 또는 Pulse Pressure Variation index를 얻을 수 없음
기간: 수술 중 기간 동안
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수술 중 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2011/56
- 2011-A01294-37 (기타 식별자: ANSM)
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