Precisione della variazione della pressione del polso e dell'indice di variabilità pletismografica per prevedere la risposta a una sfida fluida (Nexfin2)
2 novembre 2016 aggiornato da: Hopital Foch
Precisione della variazione della pressione del polso (Nexfin) e dell'indice di variabilità pletismografica (Radical 7) per prevedere la risposta a una sfida fluida: confronto con il metodo di riferimento (misurazione del volume sistolico mediante Doppler esofageo)
Lo scopo di questo studio è confrontare l'accuratezza dell'indice di variabilità pletismografica (dispositivo Radical 7) e della variazione della pressione del polso (dispositivo Nexfin) con la misurazione Doppler del volume sistolico (Doppler esofageo) per rilevare la risposta a una sfida fluida.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Hauts de Seine
-
Clichy, Hauts de Seine, Francia, 92110
- Hôpital Beaujon
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Suresnes, Hauts de Seine, Francia, 92151
- Hopital Foch
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a interventi chirurgici addominali maggiori eseguiti per via laparotomica
- pazienti sottoposti a interventi di chirurgia urologica maggiore eseguiti per via laparotomica
- pazienti sottoposte a interventi chirurgici ginecologici importanti eseguiti per via laparotomica
- età ≥ 18 anni
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- donne incinte
- malattia esofagea
- malattia della valvola aortica
- allergia alla gelatina
- IMC > 35
- trattamento con beta-bloccanti, trattamento antiaritmico, aritmia, pace-maker,
- presenza di uno shunt artero-venoso o di qualsiasi altra malattia vascolare dell'arto superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti chirurgici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità dell'indice di variabilità pletismografica e della variazione della pressione del polso per rilevare la risposta a una sfida fluida
Lasso di tempo: durante il periodo intraoperatorio
|
Sono previste tre sfide fluide, 250 ml di una soluzione di gelatina.
L'indice di variabilità pletismografica e la variazione della pressione del polso vengono confrontati con la misurazione della gittata sistolica mediante Doppler esofageo (il metodo di riferimento)
|
durante il periodo intraoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incapacità di ottenere l'indice di variabilità pletismografica o gli indici di variazione della pressione del polso
Lasso di tempo: durante il periodo intraoperatorio
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durante il periodo intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
20 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011/56
- 2011-A01294-37 (Altro identificatore: ANSM)
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Prove cliniche su Reattività fluida
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