Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av pulstrykkvariasjon og Pleth-variabilitetsindeks for å forutsi responsen på en væskeutfordring (Nexfin2)

2. november 2016 oppdatert av: Hopital Foch

Nøyaktighet av pulstrykkvariasjon (Nexfin) og Pleth-variabilitetsindeks (radikal 7) for å forutsi responsen på en væskeutfordring: Sammenligning med referansemetoden (måling av slagvolum ved esophageal doppler)

Målet med denne studien er å sammenligne nøyaktigheten til Pleth Variability Index (Radical 7-enhet) og pulstrykkvariasjon (Nexfin-enhet) med Doppler-måling av slagvolum (esophageal Doppler) for å oppdage responsen på en væskeutfordring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Hauts de Seine
      • Clichy, Hauts de Seine, Frankrike, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Suresnes, Hauts de Seine, Frankrike, 92151
        • Hopital Foch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår store abdominale kirurgiske prosedyrer utført ved laparotomi
  • pasienter som gjennomgår store urologiske kirurgiske prosedyrer utført ved laparotomi
  • pasienter som gjennomgår store gynekologiske kirurgiske prosedyrer utført ved laparotomi
  • alder ≥ 18 år
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner
  • esophageal sykdom
  • aortaklaffsykdom
  • allergi mot gelatin
  • BMI > 35
  • betablokkerbehandling, antiarytmisk behandling, arytmi, pacemaker,
  • tilstedeværelse av en arteriovenøs shunt eller annen vaskulær sykdom på øvre lemmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kirurgiske pasienter
  • Nexfin (pulstrykkvariasjon)
  • Radical 7 (Pleth Variability Index)
  • CardioQ (slagvolum)
Enhet: - Nexfin (Pulse Pressure Variation) - Radical 7 (Pleth Variability Index) - CardioQ (slagvolum)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evne til Pleth Variability Index og Pulse Pressure Variation for å oppdage responsen på en væskeutfordring
Tidsramme: i løpet av den intraoperative perioden
Tre væskeutfordringer, 250 ml av en gelatinløsning, er planlagt. Pleth Variability Index og Pulse Pressure Variation sammenlignes med måling av slagvolum med esophageal Doppler (referansemetoden)
i løpet av den intraoperative perioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Manglende evne til å oppnå Pleth Variability Index eller Pulse Pressure Variation-indekser
Tidsramme: i løpet av den intraoperative perioden
i løpet av den intraoperative perioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Foch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2011/56
  • 2011-A01294-37 (Annen identifikator: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere