Nauwkeurigheid van polsdrukvariatie en van Pleth Variability Index om de respons op een vloeistofuitdaging te voorspellen (Nexfin2)
2 november 2016 bijgewerkt door: Hopital Foch
Nauwkeurigheid van pulsdrukvariatie (Nexfin) en van Pleth Variability Index (Radical 7) om de respons op een vloeistofuitdaging te voorspellen: vergelijking met de referentiemethode (meting van slagvolume door slokdarmdoppler)
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van de Pleth Variability Index (Radical 7-apparaat) en van de pulsdrukvariatie (Nexfin-apparaat) te vergelijken met de Doppler-meting van het slagvolume (oesofageale Doppler) om de reactie op een vloeistofprovocatie te detecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hauts de Seine
-
Clichy, Hauts de Seine, Frankrijk, 92110
- Hôpital Beaujon
-
Suresnes, Hauts de Seine, Frankrijk, 92151
- Hopital Foch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die grote abdominale chirurgische ingrepen ondergaan die worden uitgevoerd door laparotomie
- patiënten die grote urologische chirurgische procedures ondergaan die worden uitgevoerd door laparotomie
- patiënten die grote gynaecologische chirurgische ingrepen ondergaan die worden uitgevoerd door laparotomie
- leeftijd ≥ 18 jaar
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouw
- slokdarm ziekte
- ziekte van de aortaklep
- allergie voor gelatine
- BMI > 35
- behandeling met bètablokkers, anti-aritmica, aritmie, pacemaker,
- aanwezigheid van een arterioveneuze shunt of een andere vasculaire aandoening van de bovenste ledematen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chirurgische patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermogen van Pleth Variability Index en van Pulse Pressure Variation om de reactie op een vloeistofuitdaging te detecteren
Tijdsspanne: tijdens de intraoperatieve periode
|
Drie vloeistofuitdagingen, 250 ml van een gelatineoplossing, zijn gepland.
Pleth Variability Index en Pulse Pressure Variation worden vergeleken met de meting van het slagvolume door oesofageale doppler (de referentiemethode)
|
tijdens de intraoperatieve periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onvermogen om Pleth Variability Index of Pulse Pressure Variation-indices te verkrijgen
Tijdsspanne: tijdens de intraoperatieve periode
|
tijdens de intraoperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2011/56
- 2011-A01294-37 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .