Précision de la variation de la pression pulsée et de l'indice de variabilité de Pleth pour prédire la réponse à un défi liquidien (Nexfin2)
2 novembre 2016 mis à jour par: Hopital Foch
Précision de la variation de la pression pulsée (Nexfin) et de l'indice de variabilité de Pleth (radical 7) pour prédire la réponse à une provocation liquidienne : comparaison avec la méthode de référence (mesure du volume d'éjection systolique par Doppler œsophagien)
Le but de cette étude est de comparer la précision de l'indice de variabilité Pleth (dispositif Radical 7) et de la variation de la pression pulsée (dispositif Nexfin) avec la mesure Doppler du volume d'éjection systolique (Doppler œsophagien) pour détecter la réponse à une provocation liquidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Hauts de Seine
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Clichy, Hauts de Seine, France, 92110
- Hôpital Beaujon
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Suresnes, Hauts de Seine, France, 92151
- Hôpital Foch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant des interventions chirurgicales abdominales majeures réalisées par laparotomie
- patients subissant des interventions chirurgicales urologiques majeures réalisées par laparotomie
- patients subissant des interventions chirurgicales gynécologiques majeures réalisées par laparotomie
- âge ≥ 18 ans
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes
- maladie de l'oesophage
- maladie de la valve aortique
- allergie à la gélatine
- IMC > 35
- traitement bêta-bloquant, traitement anti-arythmique, arythmie, stimulateur cardiaque,
- présence d'un shunt artério-veineux ou de toute autre maladie vasculaire du membre supérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients chirurgicaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de l'indice de variabilité de Pleth et de la variation de la pression pulsée à détecter la réponse à un défi liquidien
Délai: pendant la période peropératoire
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Trois épreuves liquidiennes, 250 ml d'une solution de gélatine, sont prévues.
L'indice de variabilité de Pleth et la variation de pression pulsée sont comparés à la mesure du volume d'éjection systolique par Doppler œsophagien (la méthode de référence)
|
pendant la période peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incapacité d'obtenir l'indice de variabilité Pleth ou les indices de variation de la pression pulsée
Délai: pendant la période peropératoire
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pendant la période peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2014
Première publication (Estimation)
20 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/56
- 2011-A01294-37 (Autre identifiant: ANSM)
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