Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet av pulstrycksvariation och Pleth-variabilitetsindex för att förutsäga svaret på en vätskeutmaning (Nexfin2)

2 november 2016 uppdaterad av: Hopital Foch

Noggrannhet av pulstrycksvariation (Nexfin) och Pleth Variabilitetsindex (Radical 7) för att förutsäga responsen på en vätskeutmaning: Jämförelse med referensmetoden (mätning av slagvolym med esofagusdoppler)

Syftet med denna studie är att jämföra noggrannheten hos Pleth Variability Index (Radical 7-enhet) och Pulse Pressure Variation (Nexfin-enhet) med Dopplermätningen av slagvolym (esofagusdoppler) för att detektera svaret på en vätskeutmaning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Hauts de Seine
      • Clichy, Hauts de Seine, Frankrike, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Suresnes, Hauts de Seine, Frankrike, 92151
        • Hôpital Foch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår stora bukkirurgiska ingrepp utförda genom laparotomi
  • patienter som genomgår större urologiska kirurgiska ingrepp utförda genom laparotomi
  • patienter som genomgår stora gynekologiska kirurgiska ingrepp utförda genom laparotomi
  • ålder ≥ 18 år
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • gravid kvinna
  • esofagussjukdom
  • aortaklaffsjukdom
  • allergi mot gelatin
  • BMI > 35
  • behandling med betablockerare, antiarytmisk behandling, arytmi, pacemaker,
  • förekomst av en arterio-venös shunt eller av någon annan kärlsjukdom på den övre extremiteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kirurgiska patienter
  • Nexfin (pulstrycksvariation)
  • Radical 7 (Pleth Variability Index)
  • CardioQ (slagvolym)
Enhet: - Nexfin (Pulse Pressure Variation) - Radical 7 (Pleth Variability Index) - CardioQ (slagvolym)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förmåga hos Pleth Variability Index och Pulse Pressure Variation för att detektera svaret på en vätskepåverkan
Tidsram: under den intraoperativa perioden
Tre vätskeutmaningar, 250 ml av en gelatinlösning, är planerade. Pleth Variability Index och Pulse Pressure Variation jämförs med mätningen av slagvolymen med Esophageal Doppler (referensmetoden)
under den intraoperativa perioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Oförmåga att erhålla Pleth Variability Index eller Pulse Pressure Variation Index
Tidsram: under den intraoperativa perioden
under den intraoperativa perioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Foch

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2011/56
  • 2011-A01294-37 (Annan identifierare: ANSM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera