Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost kolísání pulsního tlaku a indexu variability Pleth pro předpovídání odezvy na tekutinovou výzvu (Nexfin2)

2. listopadu 2016 aktualizováno: Hopital Foch

Přesnost variace pulsního tlaku (Nexfin) a indexu variability Pleth (Radical 7) k předpovědi reakce na tekutinovou výzvu: Srovnání s referenční metodou (měření zdvihového objemu pomocí esofageálního dopplera)

Cílem této studie je porovnat přesnost indexu variability Pleth (zařízení Radical 7) a variace pulsního tlaku (zařízení Nexfin) s dopplerovským měřením zdvihového objemu (esofageální Doppler) za účelem detekce reakce na výdej tekutin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Hauts de Seine
      • Clichy, Hauts de Seine, Francie, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Suresnes, Hauts de Seine, Francie, 92151
        • Hopital Foch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující velké břišní chirurgické výkony prováděné laparotomií
  • pacienti podstupující velké urologické chirurgické výkony prováděné laparotomií
  • pacientky podstupující velké gynekologické chirurgické výkony prováděné laparotomií
  • věk ≥ 18 let
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • onemocnění jícnu
  • onemocnění aortální chlopně
  • alergie na želatinu
  • BMI > 35
  • léčba betablokátory, antiarytmická léčba, arytmie, kardiostimulátor,
  • přítomnost arterio-venózního zkratu nebo jiného vaskulárního onemocnění na horní končetině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chirurgičtí pacienti
  • Nexfin (kolísání pulsního tlaku)
  • Radikální 7 (Plethův index variability)
  • CardioQ (objem úderu)
Přístroj: - Nexfin (kolísání pulsního tlaku) - Radical 7 (index variability Pleth) - CardioQ (objem zdvihu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost indexu variability Pleth a kolísání pulsního tlaku detekovat reakci na výzvu tekutin
Časové okno: během intraoperačního období
Jsou plánovány tři testy tekutin, 250 ml želatinového roztoku. Index variability Pleth a kolísání pulzního tlaku jsou porovnány s měřením zdvihového objemu pomocí esofageálního dopplera (referenční metoda)
během intraoperačního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neschopnost získat index Pleth Variability Index nebo indexy variace pulzního tlaku
Časové okno: během intraoperačního období
během intraoperačního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Foch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2011/56
  • 2011-A01294-37 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reakce na tekutiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit