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Genauigkeit der Pulsdruckvariation und des Pleth-Variabilitätsindex zur Vorhersage der Reaktion auf eine Flüssigkeitsbelastung (Nexfin2)

2. November 2016 aktualisiert von: Hopital Foch

Genauigkeit der Pulsdruckvariation (Nexfin) und des Pleth-Variabilitätsindex (Radikal 7) zur Vorhersage der Reaktion auf eine Flüssigkeitsbelastung: Vergleich mit der Referenzmethode (Messung des Schlagvolumens durch Ösophagus-Doppler)

Das Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit des Pleth Variability Index (Radical 7-Gerät) und der Pulsdruckvariation (Nexfin-Gerät) mit der Doppler-Messung des Schlagvolumens (Ösophagus-Doppler) zu vergleichen, um die Reaktion auf eine Flüssigkeitsprovokation zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Hauts de Seine
      • Clichy, Hauts de Seine, Frankreich, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Suresnes, Hauts de Seine, Frankreich, 92151
        • Hopital Foch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich größeren abdominalchirurgischen Eingriffen unterziehen, die durch Laparotomie durchgeführt werden
  • Patienten, die sich größeren urologischen chirurgischen Eingriffen unterziehen, die durch Laparotomie durchgeführt werden
  • Patienten, die sich größeren gynäkologischen chirurgischen Eingriffen unterziehen, die durch Laparotomie durchgeführt werden
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • Ösophagus-Krankheit
  • Aortenklappenerkrankung
  • Allergie gegen Gelatine
  • BMI > 35
  • Betablocker-Behandlung, antiarrhythmische Behandlung, Arrhythmie, Herzschrittmacher,
  • Vorhandensein eines arteriovenösen Shunts oder einer anderen Gefäßerkrankung an den oberen Extremitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chirurgische Patienten
  • Nexfin (Pulsdruckvariation)
  • Radikal 7 (Pleth-Variabilitätsindex)
  • CardioQ (Schlagvolumen)
Gerät: - Nexfin (Pulsdruckvariation) - Radical 7 (Pleth Variability Index) - CardioQ (Schlagvolumen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit des Pleth-Variabilitätsindex und der Pulsdruckvariation, die Reaktion auf eine Flüssigkeitsprovokation zu erkennen
Zeitfenster: während der intraoperativen Phase
Geplant sind drei Fluid Challenges, 250 ml einer Gelatinelösung. Pleth Variability Index und Pulse Pressure Variation werden mit der Messung des Schlagvolumens durch Ösophagus-Doppler (Referenzmethode) verglichen.
während der intraoperativen Phase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unfähigkeit, Pleth Variability Index oder Pulse Pressure Variation Indizes zu erhalten
Zeitfenster: während der intraoperativen Phase
während der intraoperativen Phase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hopital Foch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011/56
  • 2011-A01294-37 (Andere Kennung: ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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