Dokładność zmienności ciśnienia tętna i wskaźnika zmienności pletyzmu w celu przewidywania odpowiedzi na prowokację płynami (Nexfin2)
2 listopada 2016 zaktualizowane przez: Hopital Foch
Dokładność pomiaru zmienności ciśnienia tętna (Nexfin) i wskaźnika zmienności pletyzmu (7 radykalnych) w celu przewidywania odpowiedzi na prowokację płynami: porównanie z metodą referencyjną (pomiar objętości wyrzutowej metodą Dopplera przełyku)
Celem tego badania jest porównanie dokładności wskaźnika zmienności pletyzmu (urządzenie Radical 7) i zmienności ciśnienia tętna (urządzenie Nexfin) z pomiarem Dopplera objętości wyrzutowej (doppler przełyku) w celu wykrycia odpowiedzi na prowokację płynami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hauts de Seine
-
Clichy, Hauts de Seine, Francja, 92110
- Hopital Beaujon
-
Suresnes, Hauts de Seine, Francja, 92151
- Hopital Foch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych dużym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej wykonywanym metodą laparotomii
- pacjenci poddawani dużym operacjom chirurgicznym urologicznym wykonywanym metodą laparotomii
- pacjentek poddawanych dużym zabiegom chirurgicznym ginekologicznym wykonywanym metodą laparotomii
- wiek ≥ 18 lat
- podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży
- choroba przełyku
- choroba zastawki aortalnej
- alergia na żelatynę
- BMI > 35
- leczenie beta-blokerem, leczenie antyarytmiczne, arytmia, rozrusznik serca,
- obecność przecieku tętniczo-żylnego lub innej choroby naczyniowej kończyny górnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci chirurgiczni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność wskaźnika zmienności pletyzmu i zmienności ciśnienia tętna do wykrywania odpowiedzi na prowokację płynami
Ramy czasowe: w okresie śródoperacyjnym
|
Planowane są trzy prowokacje płynowe, 250 ml roztworu żelatyny.
Wskaźnik zmienności pletyzmu i zmienność ciśnienia tętna są porównywane z pomiarem objętości wyrzutowej metodą Dopplera przełyku (metoda referencyjna)
|
w okresie śródoperacyjnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niemożność uzyskania wskaźników zmienności Pleth lub wskaźników zmienności ciśnienia tętna
Ramy czasowe: w okresie śródoperacyjnym
|
w okresie śródoperacyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/56
- 2011-A01294-37 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .