Precisão da variação da pressão de pulso e do índice de variabilidade Pleth para prever a resposta a um desafio de fluido (Nexfin2)
2 de novembro de 2016 atualizado por: Hopital Foch
Precisão da variação da pressão de pulso (Nexfin) e do índice de variabilidade Pleth (radical 7) para prever a resposta a um desafio de fluido: comparação com o método de referência (medição do volume sistólico por Doppler esofágico)
O objetivo deste estudo é comparar a precisão do Índice de Variabilidade Pleth (dispositivo Radical 7) e da Variação de Pressão de Pulso (dispositivo Nexfin) com a medição Doppler do volume sistólico (Doppler esofágico) para detectar a resposta a um desafio de fluido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hauts de Seine
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Clichy, Hauts de Seine, França, 92110
- Hôpital Beaujon
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Suresnes, Hauts de Seine, França, 92151
- Hôpital Foch
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos abdominais de grande porte realizados por laparotomia
- pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos urológicos de grande porte realizados por laparotomia
- pacientes submetidas a procedimentos cirúrgicos ginecológicos de grande porte realizados por laparotomia
- idade ≥ 18 anos
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- doença esofágica
- doença da válvula aórtica
- alergia a gelatina
- IMC > 35
- tratamento com betabloqueador, tratamento antiarrítmico, arritmia, marca-passo,
- presença de shunt arteriovenoso ou de qualquer outra doença vascular no membro superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes cirúrgicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade do Índice de Variabilidade Pleth e da Variação de Pressão de Pulso para detectar a resposta a um desafio de fluido
Prazo: durante o período intraoperatório
|
Três desafios de fluidos, 250 mL de uma solução de gelatina, estão planejados.
O Índice de Variabilidade Pleth e a Variação da Pressão de Pulso são comparados com a medição do volume sistólico por Doppler Esofágico (o método de referência)
|
durante o período intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incapacidade de obter Índice de Variabilidade Pleth ou Índices de Variação de Pressão de Pulso
Prazo: durante o período intraoperatório
|
durante o período intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2011/56
- 2011-A01294-37 (Outro identificador: ANSM)
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