Az impulzusnyomás változásának és a Pleth Variability Index pontossága a folyadékkihívásra adott válasz előrejelzéséhez (Nexfin2)
2016. november 2. frissítette: Hopital Foch
Az impulzusnyomás-változás (Nexfin) és a Pleth Variability Index (7-es radikális) pontossága a folyadékkihívásra adott válasz előrejelzéséhez: Összehasonlítás a referenciamódszerrel (lökettérfogat-mérés nyelőcső-dopplerrel)
A tanulmány célja a Pleth Variability Index (Radical 7 készülék) és a Pulse Pressure Variation (Nexfin készülék) pontosságának összehasonlítása a lökettérfogat Doppler mérésével (nyelőcső Doppler) a folyadékterhelésre adott válasz kimutatása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hauts de Seine
-
Clichy, Hauts de Seine, Franciaország, 92110
- Hopital Beaujon
-
Suresnes, Hauts de Seine, Franciaország, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nagy hasi műtéten áteső betegek laparotomiával
- nagy urológiai műtéten áteső betegek laparotomiával
- nagyobb nőgyógyászati műtéten áteső betegek laparotomiával
- életkor ≥ 18 év
- aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- terhes nők
- nyelőcső betegség
- aortabillentyű betegség
- allergia a zselatinra
- BMI > 35
- béta-blokkoló kezelés, antiaritmiás kezelés, aritmia, pacemaker,
- arterio-vénás shunt vagy bármely más érbetegség jelenléte a felső végtagon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sebészeti betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Pleth Variability Index és az impulzusnyomás változásának képessége a folyadék kihívásra adott válasz észlelésére
Időkeret: az intraoperatív időszakban
|
Három folyékony kihívást, 250 ml zselatinoldatot terveznek.
A Pleth Variability Index és az impulzusnyomás-változás összehasonlítása a nyelőcső-dopplerrel (referencia módszer) mért lökettérfogattal.
|
az intraoperatív időszakban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Pleth Variability Index vagy a Pulse Pressure Variation indexek képtelensége megszerezni
Időkeret: az intraoperatív időszakban
|
az intraoperatív időszakban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 17.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011/56
- 2011-A01294-37 (Egyéb azonosító: ANSM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .