Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af pulstryksvariation og Pleth-variabilitetsindeks til at forudsige responsen på en væskeudfordring (Nexfin2)

2. november 2016 opdateret af: Hopital Foch

Nøjagtighed af pulstryksvariation (Nexfin) og Pleth-variabilitetsindeks (radikal 7) til at forudsige reaktionen på en væskeudfordring: Sammenligning med referencemetoden (måling af slagvolumen ved esophageal Doppler)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af ​​Pleth Variability Index (Radical 7-enhed) og Pulse Pressure Variation (Nexfin-enhed) med Doppler-målingen af ​​slagvolumen (esophageal Doppler) for at detektere responsen på en væskepåvirkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Hauts de Seine
      • Clichy, Hauts de Seine, Frankrig, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Suresnes, Hauts de Seine, Frankrig, 92151
        • Hopital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår større abdominale kirurgiske indgreb udført ved laparotomi
  • patienter, der gennemgår større urologiske kirurgiske indgreb udført ved laparotomi
  • patienter, der gennemgår større gynækologiske kirurgiske indgreb udført ved laparotomi
  • alder ≥ 18 år
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • esophageal sygdom
  • aortaklapsygdom
  • allergi over for gelatine
  • BMI > 35
  • betablokkerbehandling, antiarytmisk behandling, arytmi, pacemaker,
  • tilstedeværelse af en arterio-venøs shunt eller af enhver anden vaskulær sygdom på overekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kirurgiske patienter
  • Nexfin (Pulse Pressure Variation)
  • Radical 7 (Pleth Variability Index)
  • CardioQ (slagvolumen)
Enhed: - Nexfin (Pulse Pressure Variation) - Radical 7 (Pleth Variability Index) - CardioQ (slagvolumen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til Pleth Variability Index og Pulse Pressure Variation til at detektere responsen på en væskepåvirkning
Tidsramme: i den intraoperative periode
Tre væskeudfordringer, 250 ml af en gelatineopløsning, er planlagt. Pleth Variability Index og Pulse Pressure Variation sammenlignes med måling af slagvolumen ved esophageal Doppler (referencemetoden)
i den intraoperative periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Manglende evne til at opnå Pleth Variability Index eller Pulse Pressure Variation indekser
Tidsramme: i den intraoperative periode
i den intraoperative periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2014

Først opslået (Skøn)

20. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/56
  • 2011-A01294-37 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flydende reaktionsevne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner