Precisión de la variación de la presión del pulso y del índice de variabilidad pletismográfica para predecir la respuesta a un desafío de fluidos (Nexfin2)
2 de noviembre de 2016 actualizado por: Hopital Foch
Precisión de la Variación de la Presión del Pulso (Nexfin) y del Índice de Variabilidad Pletismográfica (7 Radical) para Predecir la Respuesta a un Desafío de Fluidos: Comparación con el Método de Referencia (Medición del Volumen Sistólico por Doppler Esofágico)
El objetivo de este estudio es comparar la precisión del Índice de Variabilidad Pletismográfica (dispositivo Radical 7) y de la Variación de la Presión del Pulso (dispositivo Nexfin) con la medición Doppler del volumen sistólico (Doppler esofágico) para detectar la respuesta a un desafío de líquidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hauts de Seine
-
Clichy, Hauts de Seine, Francia, 92110
- Hôpital Beaujon
-
Suresnes, Hauts de Seine, Francia, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos abdominales mayores realizados por laparotomía
- pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos urológicos mayores realizados por laparotomía
- pacientes sometidas a procedimientos quirúrgicos ginecológicos mayores realizados por laparotomía
- edad ≥ 18 años
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
- enfermedad esofágica
- enfermedad de la válvula aórtica
- alergia a la gelatina
- IMC > 35
- tratamiento betabloqueante, tratamiento antiarrítmico, arritmia, marcapasos,
- presencia de un shunt arterio-venoso o de cualquier otra enfermedad vascular en el miembro superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes quirúrgicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad del Índice de Variabilidad Plet y de la Variación de la Presión del Pulso para detectar la respuesta a un desafío de fluidos
Periodo de tiempo: durante el período intraoperatorio
|
Se planean tres desafíos de fluidos, 250 ml de una solución de gelatina.
El índice de variabilidad pletismográfica y la variación de la presión del pulso se comparan con la medición del volumen sistólico mediante Doppler esofágico (el método de referencia)
|
durante el período intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incapacidad para obtener el Índice de Variabilidad Plet o los índices de Variación de la Presión del Pulso
Periodo de tiempo: durante el período intraoperatorio
|
durante el período intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2011/56
- 2011-A01294-37 (Otro identificador: ANSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .