慢性対麻痺患者の努力によるリコンディショニングにおけるハイブリッド プロトタイプ戦略 (上肢の自発的強化に関連する下肢筋肉の電気刺激) の評価。
2019年5月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
この単一施設研究は、ハーバード大学（米国ボストン）の心臓血管研究所と協力して実施されました。 この予備研究には対照群は含まれていません。
この研究の目的は、外傷性の原因による安定化対麻痺を呈する患者を対象に、特別に開発されたローイングマシンにおけるハイブリッド・リコンディショニング・プログラム（上肢の自発的強化を伴う下肢筋肉の電気刺激）の効果を調査することであった。 この研究は、9 か月のリハビリ プログラムの開始と終了の間の最大有酸素能力 (VO2max) の増加に焦点を当てます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- CHU de Dijon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対麻痺のある男性または女性の患者、年齢は18歳から45歳まで
- 体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 29.9 である
- 事故後 2 ～ 15 年、アジア A または B、病変は T3 と T12 の間に位置
- 医学的に安定した
- 指示に従うことができる
- 書面によるインフォームドコンセントを提出された方
除外基準:
- 国民健康保険に加入していない方
- 動脈血圧 > 140/90 mmHg、不整脈、心臓病、糖尿病、腎機能障害、がん
- 喫煙による中毒、
- 心血管疾患または抗うつ薬による治療
- 垂直姿勢で30 mmHgを超える動脈圧の症候性低下を伴う起立性低血圧
- グレード2以上の褥瘡
- その他の関連する神経疾患（例： 脳血管障害、末梢神経障害、ミオパチー）
- ローイングマシンの使用能力を損なう可能性のある肩に影響を与える病気。
- 凝固障害;
- 埋め込み型電子機器の存在
- てんかん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対麻痺患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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増分最大努力テスト中に測定された最大酸素消費量 (VO2max)
時間枠：9か月後のVO2maxのベースラインからの変化
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9か月後のVO2maxのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月2日
一次修了 (実際)
2016年2月2日
試験登録日
最初に提出
2014年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月2日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。