Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en hybrid prototypestrategi (elektrostimulering af underekstremitetsmuskler forbundet med frivillig styrkelse af de øvre lemmer) i genopbygning til indsats hos patienter med kronisk paraplegi.

2. maj 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Denne enkeltcenterundersøgelse blev udført i samarbejde med Cardiovascular Research Laboratory ved Harvard University (Boston, USA). Denne forundersøgelse omfatter ikke en kontrolgruppe.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​et hybrid rekonditioneringsprogram (elektrostimulering af musklerne i underekstremiteterne forbundet med frivillig styrkelse af de øvre lemmer) på en specialudviklet romaskine hos patienter med stabiliseret paraplegi af traumatisk oprindelse. Denne undersøgelse vil fokusere på stigningen i den maksimale aerobe kapacitet (VO2max) mellem starten og slutningen af ​​det 9-måneders genoptræningsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU de Dijon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter med paraplegi, alder mellem 18 og 45 år
  • Body mass index (BMI) mellem 18,5 og 29,9
  • 2 til 15 år efter ulykken, ASIA A eller B, læsion beliggende mellem T3 og T12
  • Medicinsk stabil
  • Kan følge instruktionerne
  • Personer, der har givet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer uden national sygesikring
  • Arterielt blodtryk > 140/90 mmHg, arytmi, hjertesygdomme, diabetes, nedsat nyrefunktion, kræft
  • rygeforgiftning,
  • Medicinsk behandling af hjerte-kar-sygdomme eller antidepressiva
  • Ortostatisk hypotension med et symptomatisk fald i arterielt tryk > 30 mmHg i lodret position
  • Grad 2 eller flere tryksår
  • Andre associerede neurologiske sygdomme (f. cerebrovaskulær ulykke, perifer neuropati, myopati)
  • Enhver sygdom, der påvirker skulderen, som kan kompromittere evnen til at bruge romaskinen.
  • Koagulationsforstyrrelser;
  • Tilstedeværelse af en implanteret elektronisk enhed
  • Epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Paraplegiske patienter
Andet: styrkelse
Andet: hybrid træningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimalt iltforbrug (VO2max) målt under en inkrementel maksimal anstrengelsestest
Tidsramme: Ændring fra baseline i VO2max efter 9 måneder
Ændring fra baseline i VO2max efter 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2014

Først opslået (Skøn)

23. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASILLAS PARI 2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paraplegi

Kliniske forsøg med styrkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner