Evaluación de una Estrategia de Prototipo Híbrido (Electroestimulación de Músculos de Miembros Inferiores Asociada a Fortalecimiento Voluntario de Miembros Superiores) en Reacondicionamiento al Esfuerzo en Pacientes con Paraplejía Crónica.
Este estudio unicéntrico se llevó a cabo en colaboración con el Laboratorio de Investigación Cardiovascular de la Universidad de Harvard (Boston, EE. UU.). Este estudio preliminar no incluye un grupo de control.
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de un programa de reacondicionamiento híbrido (electroestimulación de los músculos de las extremidades inferiores asociada con el fortalecimiento voluntario de las extremidades superiores) en una máquina de remo especialmente desarrollada en pacientes que presentaban paraplejía estabilizada de origen traumático. Este estudio se basará en el aumento de la capacidad aeróbica máxima (VO2max) entre el inicio y el final del programa de reacondicionamiento de 9 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU de Dijon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos con paraplejia, edadb entre 18 y 45 años
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 29,9
- 2 a 15 años después del accidente, ASIA A o B, lesión situada entre T3 y T12
- Médicamente estable
- Capaz de seguir instrucciones
- Personas que han dado su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Personas sin cobertura del seguro nacional de salud
- Presión arterial > 140/90 mmHg, arritmia, enfermedad cardíaca, diabetes, insuficiencia renal, cáncer
- intoxicación inducida por fumar,
- Tratamiento médico para enfermedades cardiovasculares o antidepresivos
- Hipotensión ortostática con descenso sintomático de la presión arterial > 30 mmHg en posición vertical
- Úlceras por presión de grado 2 o más
- Otras enfermedades neurológicas asociadas (p. accidente cerebrovascular, neuropatía periférica, miopatía)
- Cualquier enfermedad que afecte al hombro y que pueda comprometer la capacidad de uso de la máquina de remo.
- trastornos de la coagulación;
- Presencia de un dispositivo electrónico implantado
- Epilepsia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes parapléjicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Consumo máximo de oxígeno (VO2max) medido durante una prueba de esfuerzo máximo incremental
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en VO2max a los 9 meses
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Cambio desde el inicio en VO2max a los 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASILLAS PARI 2011
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