Avaliação de uma Estratégia Protótipo Híbrida (Eletroestimulação dos Músculos dos Membros Inferiores Associada ao Fortalecimento Voluntário dos Membros Superiores) no Recondicionamento ao Esforço em Pacientes com Paraplegia Crônica.
Este estudo de centro único foi realizado em colaboração com o Cardiovascular Research Laboratory da Harvard University (Boston, EUA). Este estudo preliminar não inclui um grupo de controle.
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito de um programa de recondicionamento híbrido (eletroestimulação dos músculos dos membros inferiores associado ao fortalecimento voluntário dos membros superiores) em uma máquina de remo especialmente desenvolvida em pacientes com paraplegia estabilizada de origem traumática. Este estudo incidirá sobre o aumento da capacidade aeróbica máxima (VO2max) entre o início e o fim do programa de recondicionamento de 9 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- CHU de Dijon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino com paraplegia, idadeb entre 18 e 45 anos
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 29,9
- 2 a 15 anos após o acidente, ASIA A ou B, lesão situada entre T3 e T12
- Clinicamente estável
- Capaz de seguir instruções
- Pessoas que forneceram consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pessoas sem cobertura de seguro nacional de saúde
- Pressão arterial > 140/90 mmHg, arritmia, doença cardíaca, diabetes, insuficiência renal, câncer
- intoxicação induzida pelo fumo,
- Tratamento médico para doenças cardiovasculares ou antidepressivos
- Hipotensão ortostática com queda sintomática da pressão arterial > 30 mmHg na posição vertical
- Grau 2 ou mais úlceras de pressão
- Outras doenças neurológicas associadas (ex. acidente vascular cerebral, neuropatia periférica, miopatia)
- Qualquer doença que afete o ombro e que possa comprometer a capacidade de usar a máquina de remo.
- Distúrbios da coagulação;
- Presença de um dispositivo eletrônico implantado
- Epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes paraplégicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Consumo máximo de oxigênio (VO2max) medido durante um teste de esforço máximo incremental
Prazo: Mudança da linha de base no VO2max em 9 meses
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Mudança da linha de base no VO2max em 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASILLAS PARI 2011
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